引言：

近年来，全球各主要国家纷纷加大对生命科学领域的支持力度，围绕基因组学、脑与认知科学、合成生物学、精准医疗、生物医药、生物安全等领域的投入力度不断加大。面对新一轮科技革命和产业变革带来的历史性机遇，以及人类社会健康可持续发展对生命健康的更高要求，我国出台了《“十四五”生物经济发展规划》等政策，生命科学行业已成为“十四五”核心战略新兴产业。

生命科学的特殊性使该行业面临更严格的监管，如何达成质量、效率与合规性的平衡；如何加速药物研发、降低生产成本和营销成本、助力药物快速上市；如何安全合规采集、传输和存储数据，并从海量数据中挖掘价值，均是生命科学行业企业的诉求。

新一轮科技革命和产业变革孕育了生命科学大健康产业的广阔蓝海，生物技术、基因编辑、人工智能等前沿技术被广泛应用，产业数字化正在蓬勃兴起。阿里云举办2023湖北生物医药行业数字化论坛，百奥利盟技术总监刘城浩受邀参加并进行主题分享《生物医药企业数字化转型的探索与实践》，与业内专家、企业领袖共同研讨和交流，以云智一体加快湖北省生物医药产业集群发展，为创新提速。

聚焦生命科学行业，药品安全事关人民健康和生命安全。从国家政策层面，国务院5月10日《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》出台完善信息化追溯系统，推进（实验室到终端用户）全生命周期数字化管理；从行业监管层面，相关法规、指导意见、行业标准方面都在强调数字化管理，国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（国药监药管〔2018〕35号）国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》5项信息化标准；对于医药企业生存与发展的战略层面，数字化发展也是规避风险提升核心竞争力的必要利器。国家、行业、企业不同层面的监管大数据时代，实现安全、合规、核心竞争力，数字化发展的重要性不言而喻。

百奥利盟聚焦基因与生物技术，提供智慧实验室、智能制造解决方案，产品包括Bio-LIMS©智慧实验室信息管理系统、Bio-Research©研发实验室管理系统、Bio-CELL©细胞和基因治疗数据一体化信息平台系统、Bio-Vaccine©创新生物药生产数据一体化信息平台系统，覆盖了从科研到生产的全生命周期流程。

阿里云与百奥利盟从更多层面开展持续的、长期的、深度的合作，深度融合百奥利盟的多款生物技术领域的信息化系统，助力大型研究型医院、生命科学与医学领域国家实验室和科研院所、第三方医学检测实验室等行业机构全方位提升信息化、智慧化水平，提供持续创新的未来医疗建设路径。

百奥利盟®系统 | 生命科学行业数字化解决方案

百奥利盟®系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求，所有系统采用多语言设计且满足FDA/NMPA各项认证要求，保证数据完整性、可靠性。

针对生物制品行业或者生物药行业不同产品，在临床前靶点开发阶段，使用Bio-LIMS智慧实验室管理系统、Bio-Argo生物信息平台的系统产品来解决实验室以及生信分析等的数字化系统。在序列设计的各种实际开发，针对研发实验室使用Bio-Research数字化系统；在临床前阶段质量研究、稳定性研究、动物实验等，用Bio-Animal动物实验数字化系统做支持。

临床阶段（实验室+小试规模、中期规模生产、商业化规模），在临床一期阶段需要研发相关的数字化系统，如Bio-Research研发实验室管理系统、Bio-Bank生物样本库管理系统。在临床二期、三期规模增长后，在流程还未完全固定的现实情况下急需偏灵活的、生产相关的系统（生产前期的数字化系统）以及质控、样本库系统，如Bio-Vaccine-PRE疫苗生物药生产数据一体化信息平台－研发阶段、Bio-CELL-PRE细胞和基因治疗数据一体化信息平台－研发阶段、Bio-QCLIMS质控信息化管理系统、Bio-Bank生物样本库管理系统。

在商业化生产阶段，使用Bio-Vaccine疫苗生物药生产数据一体化信息平台、Bio-CELL细胞和基因治疗数据一体化信息平台、Bio-QCLIMS质控信息化管理系统、Bio-Bank生物样本库管理系统，从研发到临床到生产形成无缝衔接。