2023-06-30 00:00:00来源：自定义浏览量：170
粒度测试
常规检测；给定方法测试；
分析方法开发与优化
定性、定量分析测试
通过联合 XRPD、DSC、TGA、PLM 等检测手段对样品的晶型进行定性、定量分析；对制剂中原研晶型定性鉴别分析
溶解度测试
根据客户需求，对固态样品的溶解度等进行评估
稳定性研究
根据客户需求和依照 ICH 指导原则，设置不同实验条件，对样品在特定温度、湿度、光照等条件下的理化稳定性进行评估
| 分析内容 | 设备型号 | 送样量 | 检测周期 | 数据合规性 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 差示扫描量热分析 DSC/mDSC | TA Discovery DSC250 | 10 mg | 3d | 3Q+ 审计追踪 | |||
| 热重分析 TGA | TA Discovery TGA55 | 20 mg | 3d | 3Q+ 审计追踪 | |||
| X射线粉末衍射 XRPD | D8 ADVANCE | 10 mg | 3d | 3Q+ 审计追踪 | |||
| 粒度分析 PSD | Mastersizer 3000 | 干法 500 mg | 1-3d | 3Q+ 审计追踪 | |||
| 湿法 200 mg | 1-3d | 3Q+ 审计追踪 | |||||
| 偏光显微镜 PLM | XPL-2 | 5 mg | 1-3d | 数据有效管理 |
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