实验室信息化管理系统LIMS

Bio-LIMS©智慧实验室管理系统超越传统实验室管理，可配置的功能贯穿研发到临床、生产与合规的整个产品生命周期的创新，符合CAP/GLP实验室认证要求并遵循FDA及相关法规标准，推动并提高整个产品生命周期的质量与安全。

系统支持订单管理、样本预处理、实验流配置、多种基因检测平台、仪器集成、仓储管理、质控管理、报告数据分析工具等，尤其内置电子签名、审计追踪等配置功能，高效帮助第三方实验室提高全程质量控制，保证诊断结果真实准确以及有效控制检测成本从而实现实验室信息管理的目标。

LIMS系统功能与应用领域

► ►如何提高临床检验的全程质量控制？

► ► 如何保证诊断结果的准确无误？

► ► 如何有效控制检测实验室成本？

近年来检验医学的发展日新月异且在临床医学中发挥着不可替代的作用，人类在战胜严重疫病的斗争中取得辉煌成果，如：遗传性疾患、传染病、癌症及心、脑血管病，检验医学为早期诊断与治疗疾病将发挥着更大的作用。

由于疾病的发生发展与基因和分子水平有关，医学检验也越来越复杂，为了准确诊断疾病为临床治疗提供科学依据，检验工作者必须在实践过程中不断探索出更准确、更经济实惠的检验方法，从而更有效地协助临床诊断和鉴别诊断。

随着医学的发展，特别是检验医学（基因/分子诊断）在医学诊断中地位的不断攀高，第三方独立医学检测实验室的需求日渐扩大，大量的样本需要进行高效准确的检测。 如何保证检测结果准确，把关检测质量、控制检测成本，针对医学检测实验的信息化管理解决方案就显得尤为重要。

百奥利盟Bio-LIMS©智慧实验室信息管理系统针对医学检测实验室，提供检测前、检测中、检测后以及实验流程管理的服务，囊括样本的接收、质检、各种检测方法的检测任务构建、结果自动计算等功能，从而帮助第三方实验室在成本可控的前提下满足CAP 与ISO 15189 要求完成检测任务。

Bio-LIMS智慧实验室数字化平台

• 智能自动化布板功能

在核酸提取、QPCR、NGS建库等各个实验环节，Bio-LIMS均设置自动化布板功能，根据事先的配置待检测样本可直接加入图形化反应板孔中，也可按照检测产品的位点个数等要求，先行拆分再加入反应孔中；

每个反应孔所对应的引物对也可自动加载，在自动布板后亦可根据实际加样情况，在图形化界面上对已加样本进行拖拽，来完成实际加样模拟；

• 完整准确的实验记录

Bio-LIMS具备永久储存、数据备份、权限控制、知识产权保护等优势特性，实验步骤可以添加多种格式内容，可自动加载已记录信息，自动生成规则信息；

系统还支持扫码、点选、上传、自动排布等多种简易录入方式；

每个批次实验的实验结果和质控数据，也可通过与实验仪器对接自动获取结果，避免容易出错且耗时的手工录入模式；

• 自定义配置SOP编辑功能

样本定位的SOP流程由各个检测环节组合而成，严格规定样本流向。每个检测项目中各个检测环节模块皆可实现按照项目SOP 顺序进行组合，规定该项目样本流向；

当该样本流经某一环节时，Bio-LIMS系统自动加载显示其对应的方法SOP步骤以及与该检测项目所对应的实验结果录入项；

对样本流向与展示信息的控制，规范实验室检测项目的进行，在实验室认证评审时向审查官有力地证明这一点；

• 样本可追踪溯源

为避免各类样本离开取样环境后出现样本混淆出错等情况问题，Bio-LIMS系統整合了线上一体化管理系统和线下纸质文档管理系统，细分为照片采集、标签打印、结果文档上传、CSV上传、扫码接收等功能，赋予每个样本及中间产物唯一编码；

可随时查看样本来源、检查进度、报告情况，查看相关实验中使用试剂和仪器情况、质控是否合格，以及操作人/操作时间等关键信息，并可通过扫码等方式查看，任何操作都能溯源；

• 自动生成检测报告结果

Bio-LIMS系统可实现结果自动抓取、匹配、报告自动生成，推送审核等功能。减少数据分析人员的工作量，杜绝人工匹配中可能出现的失误，也保障了报告审核流程的畅通。审核后的报告，可插入电子签名或印章，审核留痕；

检测报告可以与在线系统内部关联，受检用户在线自助查询等功能。对于已发出的有误报告，系统可出具实验室认证要求的具备错误信息标示的修正报告；

• 自定义用户权限 系统管理与集成

Bio-LIMS支持多组织、多角色下分级授权，掌控不同组织/角色对文档、数据的访问与编辑权限，确保数据信息安全；支持PC、Ipad、移动端集成，多元化灵敏便捷的信息系统管理适应不同项目需要。

• 引入机器学习框架 实现AI预测功能

Bio-LIMS可根据用户的需求，在已有大数据的基础上，实现主动质量预测、成本数据预测、生产排程智能化、信息归类和智能辅助决策等功能。

• 丰富的系统模块 定制化集成策略

Bio-LIMS可根据实验室业务扩增方向，系统可为分子实验室与细胞实验室提供一站式解决方案（分子实验、流式实验、细胞培养、外送实验等）；实现了实验室标准化管理（人员管理、实验流程、仪器耗材管理、培训管理等）。

• 直观的可视化呈现 价值数据可追溯

可以对系统中的任意数据进行统计，实现对检验数据的明细查询和各种分类统计，便于对历史数据进行挖掘计算，发挥数据的潜在价值。可视化的图表为管理者提供智能便捷的数据分析工具。

实验室信息化管理LIMS--最佳实践落地

成功案例一：国家教育部重点学科-肿瘤学/病理学、国家临床重点专科-肿瘤科/病理科/中西医结合科，卫生部临床重点学科-乳腺癌/放射治疗/病理学、教育部创新团队-乳腺癌的基础和临床研究、上海市临床医学中心-肿瘤学/肿瘤放射治疗/乳腺癌、上海市重中之重临床医学中心-上海市恶性肿瘤临床医学中心、上海市重中之重临床重点学科-胸外科、上海卫生重点学科-病理学、上海市临床重点专科项目-肿瘤学/病理学/放射治疗学/妇科肿瘤学/胸部肿瘤学。百奥利盟很荣幸参与到复旦大学附属肿瘤医院分子诊断&精准医疗信息化管理建设中，Bio-LIMS系统也已成功上线并持续稳定服务于用户。

成功案例二：国家肿瘤学重点学科，国家临床重点学科建设项目，肿瘤科、病理科国家临床重点专科建设项目单位，在多种中国常见肿瘤诊治方面居国内领先、国际先进水平。主持和承担多项国家级重点研究课题，拥有教育部、北京市“恶性肿瘤发病机制及转化研究”重点实验室，是唯一承担北京地区癌症发病登记与生存统计，并向政府及WHO提供数据的中心；是北京抗癌协会、北京癌症康复会的挂靠和依托单位。百奥利盟为其分子诊断业务构建信息化管理系统，Bio-LIMS系统已被用于日常业务工作且得到高度认可。

成功案例三：承载着来自全球30多个国家的5900多家合作伙伴的研发创新项目，为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。 药明集团与百奥利盟的初次结缘在2016年正式承建药明明码生物的LIMS系统，2018年新年伊始又签订了《药明康德生物部实验室信息化系统建设》项目，对实验室样本登记与库存、各个平台实验、试剂消耗和采购、仪器使用情况等进行智能化管理，提高实验室工作效率、管理水平，并降低实验室运营成本。

成功案例四：致力于眼科精准医学的生物科技的谱西基因，选择使用由百奥利盟研发设计--拥有中国、美国专利的Bio-LIMS©智慧实验室信息管理系统，旨在提高检测产品整个生命周期的流程合规性，提高质量与安全性。针对常见复杂眼科问题，通过基因检测、生物信息分析、人工智能和大数据技术实现临床转化，助力中国眼谷精准医疗数字化转型。

成功案例五：立闻生物拥有SPF级实验动物中心、PDX和液体活检等多种精准医学高新技术平台及世界一流的仪器设备，为药物研发提供一站式服务。携手百奥利盟启动“Bio-LIMS©系统建设项目”，共同为立闻实验室信息化系统的未来实施计划奠定坚实基础和条件，特别是检测技术在药物开发及临床检验中的研究和应用等，看重并认可的也是百奥利盟系统贯穿研发到临床、生产与合规的整个产品生命周期的创新。