2023-09-05 10:53:01来源:药方舟浏览量:368
BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模,围绕生物药多个细分领域:抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺,到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市;从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理,降低成本加快药物的开发上市。
追踪CGT最新技术、结合产业链上下游,从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产;从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析,探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。
江苏申基生物作为全球领先的mRNA原料供应商,将携旗下明星产品受邀出席BioCMC盛会,展位号:04,届时期待能够与大家面对面交流。
江苏申基生物科技有限公司
创新驱动,赋能高质量发展
申基生物以原料为核心,严格执行GMP质量管理体系,获得ISO9001认证,支持cGMP生产mRNA原料与小核酸药物原料;与此同时,从AI驱动的序列设计优化平台到自产原料再到自主高效的mRNA递送系统,申基生物打通了mRNA制备全环节,致力于为mRNA研发企业提供高质量的产品与服务;申基一直坚持创新,利用计算机AI辅助虚拟筛选技术,不断发现新型帽类似物、新型修饰性核苷酸,且经过一系列实验验证,证实新型帽类似物结构在产量、加帽率、完整性、生物相容性与传统帽类似物无显著差异,且有的新型帽类似物生物活性更优;另外,针对mRNA体外转录步骤,申基生物简化工艺流程,开发了One-pot mRNA Co-transcription Kit(一锅法mRNA共转录试剂盒),可实现环状质粒到mRNA原液一步到位!
产能充足,保障原料持续“放量”
申基生物作为拥有核心技术的mRNA疫苗上游高附加值原料供应商,现阶段已开发出核苷酸、修饰性核苷酸、化学法加帽类似物等mRNA疫苗核心原料,且多款原料产品获得FDA DMF备案,具备月供50亿剂mRNA疫苗原料生产能力;同时申基生物也在大力开发亚磷酰胺基因单体、GalNAc等小核酸药物上游核心原料,优异的工艺水平和完善的质控体系确保了客户可以获得高品质的原料产品,是国内极少数能够提供公斤级别GMP规格的核酸药物原料企业!
质量过硬,夯实产品品质基础
申基生物拥有超过200名化学生物学交叉学科背景研发人员,上游化学平台优化合成路线和纯化工艺,摸索工艺过程中杂质控制,下游生物学平台根据产品用途选择合适质控方法,因此申基核酸药物原料不仅具有严格的来料检验标准,且经过30+理化生内控指标,做到人、机、料、法、环全方位把控,原料产品质量得到国内外客户一致认可!申基生物将继续积极探索,潜精研思,努力打造更优质的产品与服务,促进核酸药物研发与商业化进程!
关于 申基生物
申基生物成立于2018年,专注于为客户提供生命科学领域上游原料的整体解决方案。公司核心成员源自南京大学化学生物学博士团队,拥有极强的化学生物学技术背景,多年来致力于生命科学卡脖子原料的研发和产业化,现已具有抗体发现平台、mRNA原液制备平台、mRNA-LNP制剂工艺平台、寡核苷酸制备平台、酶定向进化平台等技术,在此驱动下,衍生细胞基因治疗原料、基因核酸药物原料以及IVD原料三大产品板块。公司已入选南京市培育独角兽企业,已获多轮数亿元融资。
BioCMC2023
第七届中国生物药CMC国际峰会
举办时间丨2023年9月21-22日
举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店
主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY
合作媒体丨贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript 、CBG资讯、生辉、Cell Culture、健识局 、医麦客、 生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC、生物前哨、会会药咖、 生物咖啡茶、分析测试百科网、肽度TIMEDOO
百世传媒|Best Media 是中国生命科学领域领先的综合性产业服务公司,在业内有十余年的深耕和积累。拥有业内知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰会以及药方舟、药博乐、百世药学院等专业平台。百世峰会通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步;百世药学院为业内人士提供专业的在线学习平台;药方舟致力于打造MAH国际合作平台;药博乐为国内药企提供针对于海外华人和印度制药专家的高端猎头服务。
作为生命科学领域综合性的服务公司,我们也在以下领域为客户提供服务: 药品研发生产过程中的技术和法规咨询与支持、产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念,以诚信为生命,以创新为手段,以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系,达到彼此互惠互利共同成长的目的。
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