2023-09-05 14:29:08来源:药方舟浏览量:420
BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模,围绕生物药多个细分领域:抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺,到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市;从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理,降低成本加快药物的开发上市。
追踪CGT最新技术、结合产业链上下游,从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产;从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析,探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。
法尔麦兰作为专业cGMP药物研发一站式服务外包公司,将携旗下明星产品受邀出席BioCMC盛会,展位号:22,届时期待能够与大家面对面交流。
广州法尔麦兰药物技术有限公司
广州法尔麦兰药物技术有限公司拥有先进的药物分析、合成与制剂设备,针对客户目标需求,专业的技术团队开展符合法规的原料药合成、制剂研究、生物药理化分析和结构表征、质量研究、包材相容性与密封性研究、稳定性研究、注册申报等一站式的药物药学研究服务,以及相关的专项研究服务。
原料药登记备案
工艺的改进和优化
化合物定制合成
原料药质量研究
已上市化学仿制药(口服固体制剂和注射剂)一致性评价服务
中国2类/美国505(b)(2)路径改良型新药处方工艺开发与优化服务
中国1类/美国505(b)(1)路径创新药处方工艺开发与优化服务
已上市化学仿制药(口服固体制剂和注射剂)质量提升技术服务
注册申报服务
单项分析方法开发和验证
药品质量标准研究
稳定性研究
元素杂质、基因毒性杂质分析等
申报资料的撰写
杂质鉴定与分析(通过QE-HF进行精确分子量确定与结构式分析)
微生物限度检查方法开发与验证
无菌验证方法开发与验证
包材相容性
工艺组件风险评估与相容性
给药器具相容性
真空衰减法
色水法
微生物挑战法
蛋白质分子量测定
肽图分析(肽段覆盖率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修饰分析)
二硫键配对分析
单项分析方法开发和验证(IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服务)
药品质量标准研究
申报资料的撰写
多肽杂质氨基酸序列及修饰分析
质谱法宿主蛋白残留分析(HCP)
关于 法尔麦兰
广州法尔麦兰药物技术有限公司(Guagnzhou PharmaLab Co.,Ltd),是面向国际的 cGMP 药物分析外包服务技术企业,由国家级测试中心和欧美药企领军人物于2009年共同组建,是国有控股药物CRO企业。2018年底完成股权改制。公司主要为制药企业提供全面、高效、符合法规要求的药物分析研究服务。核心业务包括原料药合成、制剂研究、生物药理化分析和结构表征、质量研究、包材相容性(E/L)与密封性研究、稳定性研究、注册申报等一站式的药物药学研究服务,以及相关的专项研究服务等。
公司建立了全面可靠的质量管理体系,通过了CMA资质认定,所有分析工作符合 cGMP 要求,对所有重要分析仪器和数据管理体系进行全面验证,以确保数据的可靠和有效。公司奉行质量至上,已成功通过多家国际公司和法规机构的审计。凭借规范的管理和优质的服务,我们已与众多国内外企业在药物研究和分析服务方面建立了良好的长期合作关系。
我们的愿景是致力于为制药企业提供全方位药物研发服务平台,致力于为制药企业创造价值。成就客户,成就自己,为人类健康贡献力量。
BioCMC2023
第七届中国生物药CMC国际峰会
举办时间丨2023年9月21-22日
举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店
主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY
合作媒体丨贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript 、CBG资讯、生辉、Cell Culture、健识局 、医麦客、 生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC、生物前哨、会会药咖、 生物咖啡茶、分析测试百科网、肽度TIMEDOO
百世传媒|Best Media 是中国生命科学领域领先的综合性产业服务公司,在业内有十余年的深耕和积累。拥有业内知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰会以及药方舟、药博乐、百世药学院等专业平台。百世峰会通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步;百世药学院为业内人士提供专业的在线学习平台;药方舟致力于打造MAH国际合作平台;药博乐为国内药企提供针对于海外华人和印度制药专家的高端猎头服务。
作为生命科学领域综合性的服务公司,我们也在以下领域为客户提供服务: 药品研发生产过程中的技术和法规咨询与支持、产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念,以诚信为生命,以创新为手段,以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系,达到彼此互惠互利共同成长的目的。
Luke Xia 手机:16628567478
Nina Zhu 手机:18317141348
百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐
扫码关注
带你发现更多精彩~