【摘要】

2023年2月，致力于通过新型免疫检测技术为患者提供个性化精准诊断、药物疗效及预后监测方案的艾克发与服务全球精准医疗和创新生物药全程数字化解决方案的百奥利盟签约达成合作，通过双方项目组团队通力合作，历时6个月圆满完成《实验室信息化管理建设项目》，Bio-LIMS©系统成功上线并已应用于日常数字化管理工作中。

【项目简介】

百奥利盟Bio-LIMS智慧实验室信息化管理系统为艾克发实现了项目制的业务管理目标，通过Bio-AP技术平台进行【用户管理】【角色管理】【审批工作流管理】【实验模板&配置】【质控管理】，设计构建的信息一体化管理平台，高效集成从“项目立项->医院/实验室客户服务->科研&临床业务订单管理->项目制检测报告管理”等跨组织/部门的权限协作与统筹监管，以及【样本库管理】【仓库管理】【仪器管理】功能模块，实现人/材/机/法/环全面信息化管理，确保信息准确完整性、可视化的实时查询与可追溯性，实验室无纸化的高效便捷操作。不仅大大提高工作效率、降低实验室成本，而且提升了客户体验与服务品质。

【Bio-LIMS©系统 应用场景 / 核心优势】

Bio-LIMS©系统支持订单管理、样本预处理、实验流配置、多种检测平台、仪器集成、仓储管理、质控管理、报告数据分析工具等，尤其内置电子签名、审计追踪等配置功能，高效帮助第三方实验室提高全程质量控制，保证诊断结果真实准确以及有效控制检测成本从而实现实验室信息管理的目标。

01/ 项目制管理模式

Bio-LIMS©系统在系统管理模块：【用户管理】【角色管理】【人员组管理】【工作流管理】等功能，可以进行用户管理和权限设置，以及工作流设置。以”项目为维度“进行信息化管理，设定实际业务的流程步骤以及各部门的分工协作规则。

02/ 样本可追踪溯源

Bio-LIMS©系統整合了线上一体化管理系统和线下纸质文档管理系统，细分为照片采集、标签打印、结果文档上传、CSV上传、扫码接收等功能，赋予每个样本及中间产物唯一编码，可以随时查看样本来源、检查进度、报告情况，也可以查看到相关实验中使用的试剂和仪器情况、质控是否合格，以及操作人、操作时间等关键信息，并可通过扫码等方式查看，任何操作都能溯源。

03/试剂耗材&仪器设备管理

Bio-LIMS系统通过对试剂&耗材的信息化管理，实现使用的试剂计量、试剂有效期（开瓶前&开瓶后）等信息的可追溯性，确保质量安全以及实验室合规性的证明依据。实验室仪器定检的重要性不言而喻，Bio-LIMS系统支持在实验过程中勾选仪器后就自动显示使用时间，不仅如此，系统会在维护计划里显示仪器定期维护的日程安排，起到提前提醒预警从而确保实验室仪器设备日常的使用与运转。

【百奥利盟 | BioTechLeague 项目执行&服务流程】

百奥利盟经过十多年的项目实施经验，已形成一整套科学的AIM实施方法论进行项目管理，包含了所有不可缺少的实施步骤。通过各种文件模板，结合内部项目管理系统，满足用户的各种需求，从定义用户的实施方法、策略到新的系统上线运行，尽量减少PM项目经理的差异，以保证快速、高质量地100％交付项目。

百奥利盟的项目执行服务流程主要分为四大阶段：计划与需求定义阶段、功能定义阶段、测试及确认阶段、运行及维护阶段。根据客户需求设计构建可配置的产品，每一个阶段步骤都会进行“变更与偏差管理”，以此确保高效、精准的系统应用管理与稳定、安全、高质量的工作运转。

关于艾克发

艾克发作为一家创新型高科技生物技术公司，致力于通过新型免疫检测技术为患者提供个性化精准诊断、药物疗效及预后监测方案。公司研发的多靶点免疫组化试剂和解决方案应用于肿瘤微环境TME和肿瘤免疫微环境TiME的评估，指导肿瘤病人免疫治疗用药，取得良好的效果。

艾克发定位为引领中国的蛋白多靶点检测以及体外诊断应用的产业化，致力于成为国际领先、中国领头的空间蛋白质组学解决方案第一人，成为全球空间组学研究领域的前沿生命科学研发机构。已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京股权交易中心孵化版企业资格等荣誉资质。

关于百奥利盟

成立于2012年，是一家服务于全球精准医疗与创新生物药行业全程数字化解决方案的的高新技术企业。百奥利盟BioTechLeague以中国北京为技术研发中心，并在海外（美国、中东等地）设有分支机构。

百奥利盟一直致力于在精准医疗、分子监测、细胞和基因治疗、生物药临床前研究、药效评价、模式动物、生物药生产等领域，设计研发具有完全自主知识产权的百奥利盟®系统， 涵盖“从基因测序到生物药创新”的整体闭环业务链，在国内外市场大潮中已形成以精准医疗、细胞和基因治疗、创新生物药、CRO/CDMO平台为主的发展格局。

百奥利盟®系统符合中国及国际各类生命科学法律法规要求，所有系统采用多语言设计且满足FDA/NMPA各项认证要求，保证数据完整性、可靠性、可追溯性。目前，公司已为全球300多家生命科学机构提供数字化解决方案和应用实践落地。