9月5日，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司迎来了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。微谱科技集团副总裁秦秋明、微谱科技集团体系总监毛龙、上海微谱医药科技有限公司副总经理汪宇以及微谱生物分析团队的技术老师全程参会并积极配合。9月7日，为期三天的药品注册临床试验现场核查在微谱生物医药宝山研发中心顺利结束。

▲国家药监局核查中心红头文件

此次接受现场核查的是我们的微谱生物样品分析实验室。2022年下半年，微谱生物样品分析研究团队为客户相关项目提供了方法学开发、方法学验证、样品分析等专业服务。

聚焦客户合作项目数据以及实验室管理体系，国家药监局核查中心检查组专家进行了三天严谨细致的现场核查。微谱生物样品分析团队的质量体系与专业实力也为核查组专家留下了深刻的印象。

▲微谱生物样品分析实验室

微谱生物分析实验室依托集团强大的医药研发测试平台，配备知名大型精密仪器设备和超1000㎡生物分析实验室，并积累了丰富的分析方法开发经验，尤其在生物等效性生物样本分析等方面有着丰富的项目经验，专业能力屡屡通过国家级能力验证，可高效率、高质量地完成涵盖药物临床前和临床试验各阶段药代动力学服务，有效助力药企伙伴加速产品上市进程！