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中国医药BD交易盘点 | 2023年12月

2024-01-03 10:50:45来源:美柏资本浏览量:965


据不完全的统计,2023年12月中国医药BD交易共计20笔,其中跨境资产买入1笔,跨境资产卖出10笔,中国境内交易9笔。



一一一

跨境资产买入篇

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1、远大医药3.68亿元收购田边三菱子公司75.35%股权

2023年12月21日,远大医药发布公告,称其附属公司远大医药(中国)近日与日本田边三菱制药株式会社签订股权收购协议。远大医药(中国)将在收购协议约定的相关条件满足后以约港币4.0亿元(等同约人民币3.677亿元)收购天津田边制药有限公司75.35%的股权。天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。天津田边拥有多条药品生产质量管理规范(GMP)认证的生产线,产品生产覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,在售产品十余款,涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。天津田边核心产品如合贝爽®、合心爽®、安步乐克®等。





跨境资产卖出篇


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1、和铂医药全资子公司诺纳生物与Lycia Therapeutics达成合作协议

2023年12月2日,和铂医药全资子公司诺纳生物,与靶向蛋白质降解技术领导者、诺奖得主Dr. Bertozzi创办的Lycia Therapeutics达成合作协议。Lycia 正在利用其专有的溶酶体靶向嵌合体(LYTACs)平台开发降解细胞外和膜结合蛋白的“first-in-class”治疗药物。通过合作,Lycia 将利用诺纳生物专有的 Harbour Mice®HCAb全人源转基因小鼠平台,为其LYTAC 蛋白降解治疗药物发现新型抗体。



2、和誉医药宣布与默克就Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议

2023年12月4日,和誉医药宣布,已与总部位于德国达姆施塔特的默克公司(以下简称“默克”)就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议。根据协议条款,和誉医药将获得7,000万美元的一次性、不可退还的首付款,如果默克行使全球商业化选择权,和誉还将获得额外的行权费;加上研发里程碑付款及销售里程碑付款,以上潜在的付款总额可能高达6.055亿美元,除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。

默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可,和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外,默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权,以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利,以及在特定条件下,联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。



3、BMS 8亿美元首付款引进百利天恒HER3/EGFR双抗ADC

2023年12月11日,百利天恒全资子公司SystImmune和百时美施贵宝(BMS)今天宣布就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可与合作协议。根据协议,百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的首付款,和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。双方将共同承担BL-B01D1的全球开发费用,并分享在美国市场的利润和亏损。SystImmune将通过其关联公司保留 BL-B01D1在中国大陆的独家开发和商业化权利,百时美施贵宝将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国大陆以外,SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。

BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR X HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。



4、和铂医药ADC新药授权给辉瑞子公司Seagen

2023年12月15日,和铂医药宣布全资子公司诺纳生物与辉瑞子公司Seagen Inc.已就HBM9033(即间皮素抗体偶联药物)的全球临床开发及商业化订立许可协议。根据公告,HBM9033于今年8月获得美国FDA批准进行临床试验,用于治疗晚期实体瘤。根据双方协议,诺纳生物将收取5300万美元预付款和近期付款,以及最高达10.5亿美元的里程碑付款。此外,诺纳生物还有资格从净销售额中获得分级特许权使用费,最高比例可达高双位数。



5、康泰生物与埃及合作商签署双载体13价肺炎疫苗授权代理及技术转移协议

2023年12月11日,康泰生物全资子公司北京民海生物与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市,以及在当地进行原液分装。

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,对儿童的危害尤其巨大。因此,世界卫生组织(WHO)将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入其国家免疫计划。



6、百奥赛图与Ona Therapeutics达成抗体协议,用于针对实体瘤的ADC药物开发

2023年12月18日,百奥赛图宣布与Ona Therapeutics(一家专注于发现新生物学来设计晚期癌症药物的西班牙生物技术公司)达成抗体评估、选择与授权协议。根据协议,百奥赛图将授权Ona评估针对一个特定肿瘤靶点的,由百奥赛图专有RenMice®平台产生的全人抗体。Ona在完成评估后有权获得其所选定的抗体分子在双方同意的适应症及地域进行ADC药物的开发、生产和商业化的独家权益。百奥赛图将收到首付款;Ona行使选择权后,百奥赛图将获得选择权执行费、开发和商业化里程碑付款,以及个位数净销售额分成



7、GSK引进翰森制药开发的一款B7-H3 ADC药物

2023年12月20日,翰森制药与葛兰素史克(GSK)共同宣布,双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成独家许可协议。翰森制药将授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。根据协议条款,翰森制药将获得1.85亿美元首付款,并有资格获得最多15.25亿美元的成功里程碑付款。该产品商业化后,葛兰素史克还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的一期和二期临床研究。两个月前,翰森就曾与葛兰素史克就另一款B7-H4 ADC新药HS-20089达成独家许可协议。



8、百奥赛图与Neurocrine Biosciences达成多靶点抗体协议

2023年12月20日,百奥赛图宣布与Neurocrine Biosciences, Inc.达成一项抗体评估与选择协议。该协议将许可Neurocrine Biosciences获得百奥赛图针对多个特定靶点的全人抗体,并有权获得针对选定抗体进行任何用途的治疗性产品的开发、生产和商业化的全球权益。未来,该协议还有可能拓展至其它多个双方商定的靶点。此次授权的抗体由百奥赛图专有的RenMice®平台产生。

根据协议,如果Neurocrine Biosciences行使选择权,针对每个选定靶点,百奥赛图将获得选择权执行费、开发和商业化里程碑付款及个位数净销售额分成。



9、基石药业将拓舒沃®(艾伏尼布片)在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅

2023年12月21日,基石药业与法国制药企业施维雅今日共同宣布达成协议,基石药业将大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®(艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司。

根据协议条款,基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅,并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此,基石药业与施维雅的许可协议将被终止,基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年,施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议,先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。



10、科望医药与安斯泰来就BiME®平台及候选药物达成合作开发授权许可协议

2023年12月28日,科望医药与安斯泰来宣布就全新的BiME® (双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议,双方将合作完成两个项目的开发,另外科望还可授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益。如果安斯泰来行使权益,科望将授予其进一步研究、开发、生产及商业化相关产品的独家权益。
BiME®(Bispecific macrophage engager)是一种基于肿瘤相关抗原(tumor associated antigen, TAA)和巨噬细胞上的抑制性受体(SIRPα)构建的双特异性抗体平台,ES019项目正是基于BiME® 平台产生的PD-L1/SIRPα双特异性抗体分子。




中国境内交易篇

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1、爱施健(Aspen)宣布将收购山德士(Sandoz)中国业务100%的股权

2023年12月4日,爱施健(Aspen)宣布将收购山德士(Sandoz)中国业务100%的股权,并获得目前正由山德士中国商业化的产品管线相关的商业化权利和知识产权,以及短期至中期内将要上市的管线产品相关权利,包括合成激素注射用山度士他汀、骨质疏松症药物 Aclasta 和真菌感染治疗药物 Voriconazole等。根据交易条款,这项交易价值高达9,260万欧元(1.003亿美元),其中1850万欧元(约2,005.96万美元)的交易额取决于山德士管线产品的潜在商业表现。


2、特宝生物与苏州康宁杰瑞达成生物药授权合作,进军NASH市场

2023年12月6日,苏州康宁杰瑞与特宝生物共同宣布,双方已就苏州康宁杰瑞自主研发的KN056或KN069(授权产品)的权益许可签署合作协议。根据协议条款,授权产品许可的地理区域为中国大陆地区,许可适应症领域为非酒精性脂肪肝(NASH)的预防和/或治疗;特宝生物将独家负责授权产品在许可范围内的临床开发和商业化销售,并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币4.9亿元的权益付款(包括首付款和里程碑款)及占净销售额一定比例的销售提成。苏州康宁杰瑞保留KN056和KN069在许可范围以外的所有权益。
KN056和KN069均是由苏州康宁杰瑞自主开发、调节人体代谢的生物创新药。其中,KN056相较于现有的周剂型GLP-1激动剂具有显著延长的体内半衰期,有望进一步降低给药频次,提高患者用药的依从性与便利性。KN056已分别在中国及新西兰的健康受试者中开展1期临床研究,目标适应症为2型糖尿病,截止目前显示出良好的安全性和耐受性。KN069在临床前研究中表现出显著的代谢调节功能。



3、泽璟制药与远大生命科学集团达成商业化合作

2023年12月7日,泽璟制药宣布与远大生命科学集团全资子公司远大辽宁就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议,泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。
根据协议约定,远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额最高达4亿元,其中首付款为2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款为1.4亿元。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向泽璟制药支付最高不超过9.15亿元的销售里程碑款,同时泽璟制药将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一基于重组基因技术生产并获得III期临床试验成功的重组人凝血酶产品。重组人凝血酶技术壁垒高,具有独特优势,全球范围内仅有同类产品Recothrom,其已经在境外上市并销售多年。



4、中美瑞康与扬子江药业集团上海海路达成战略合作,开发新型小核酸药物

2023年12月12日,中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣布与扬子江药业集团旗下全资子公司上海海路达成战略合作,携手加速小核酸药物研发和商业化。此次合作将聚焦于小核酸创新药研发,在指定靶点的RNA药物开发、双靶点RNA药物开发、小核酸药物递送技术授权以及在研产品管线授权等多方面开展紧密合作。双方将充分利用中美瑞康先进的小核酸药物开发技术和肝内外递送技术、结合扬子江药业集团在制药领域的临床开发和商业化优势,共同推进小核酸药物的商业化和递送技术的成果转化,为全球患者提供更多创新治疗方案。



5、和铂医药(诺纳生物)与亿一生物签署合作协议,加速推进抗体药物发现

2023年12月11日,诺纳生物(和铂医药全资子公司)宣布与亿帆医药股份有限公司控股子公司亿一生物达成一项研究合作,基于诺纳生物抗体技术平台Harbour Mice®,协作开展双重、双轻链(H2L2)抗体发现研究。双方将发挥各自专业优势,加速抗体发现和新药研发过程,更快造福患者。



6、远大医药1.89亿元投资重庆多普泰制药子公司多普泰医药科技27%股权

2023年12月12日,远大医药附属公司西安碑林药业与重庆多普泰制药签订股权投资协议,据此,西安碑林将在投资协议约定的相关条件满足后,以不超过人民币1.8954亿元收购重庆多普泰医药科技27%的股权。
多普泰医药科技是多普泰制药全资设立的核心子公司,主要从事核心产品脉血康胶囊、脉血康肠溶片的生产与销售;脉血康胶囊/肠溶片系列产品为国家医保和基本药物目录品种,是目前国内唯一标注了抗凝血酶活性单位的中成药;脉血康与一线抗凝药物临床疗效相当,且安全性好,不良反应小;在联合用药方案中,脉血康可在不增加不良反应发生率的前提下,提高临床疗效,改善患者预后;该产品已进入多个权威临床指南。



7、瑞博生物与齐鲁制药就PCSK9 siRNA新药RBD7022达成合作

2023年12月15日,瑞博生物与齐鲁制药达成合作协议,将PCSK9 siRNA新药RBD7022的大中华区权益授权给后者,齐鲁制药支付总计超7亿元的首付款和里程碑付款,以及最高两位数比例的销售分成。RBD7022为靶向PCSK9的siRNA药物,这也是国内首款PCSK9 siRNA药物。RBD7022是瑞博生物基于具有自主知识产权的RIBO-GalSTARTM平台继抗乙肝药物RBD1016之后推进到临床开发阶段的第二款小核酸药物。目前RBD7022正在进行一期临床试验。



8、华东医药宣布与英派药业就塞纳帕利达成独家市场推广合作

2023年12月20日,华东医药与英派药业宣布就塞纳帕利(IMP4297,Senaparib),一款创新PARP抑制剂在中国大陆的商业化推广达成合作,华东医药将获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。根据协议条款,华东医药将负责塞纳帕利在中国的商业化市场推广,英派药业作为许可产品MAH持有人,将负责许可产品的注册、临床开发、生产、供应及分销。英派药业将获得1亿元人民币的首付款,最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款,同时英派药业将基于未来实现的净销售额向华东医药支付市场推广服务费。塞纳帕利(IMP4297,Senaparib)塞纳帕利用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床注册研究(FLAMES)已达到主要研究终点。2023年8月,国家药品监督管理局受理了塞纳帕利在中国的新药上市申请(NDA)。



9、信达生物与圣因生物就共同开发针对高血压的小核酸(siRNA)药物达成战略合作

2023年12月27日,信达生物制药与圣因生物Sanegene Bio宣布达成战略合作协议,共同开发靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)的小核酸(siRNA)候选药物SGB-3908用于治疗高血压,同时信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。SGB-3908目前处于IND申报准备阶段,是圣因生物具有自主知识产权的siRNA药物,基于公司专有小核酸药物开发平台LEAD™(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)开发。根据合作协议,双方将共同推进SGB-3908的开发至一定阶段,同时,信达生物将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SGB-3908在全球不同范围内的独家开发、生产和商业化的权利。信达生物行权后,圣因生物还将有权获得后续研发里程碑付款和销售里程碑付款,以及商业化后基于净销售额的分级提成。


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