倒逼药企合规之后，医保局又有新动作。

2026年年初，真实世界医保综合价值评价成为医保局开年的大动作，这不仅是重构医保买单逻辑，实现医保为好产品、符合临床需求的产品买单，更重要的是，此举还是医保通过支付杠杆，倒逼药企生产高质量医学信息，尤其是8类药物最受影响。

药脉通&趣学术CEO张瑞表示，继流通环节倒逼医药企业合规之后，医保局此举将对医药行业产生更深远的影响，进一步推动中国医药产业战略升级。

张瑞认为，药企核心工作就两条，研发生产药品与满足人们健康需求。此前中国医药产业处于起步阶段，主要是生产仿制药，所以是在高质量生产一款药物方面补课。当缺医少药问题得到一定解决后，当很多仿制药进入激烈的同质化竞争之后，医药行业要获得更好发展，必须要向创新迈进。但是和仿制药高质量生产不同，当医药行业迈入创新后，医学信息尤其是高质量的医学信息的生产同样是重中之重。

当药品被研发之后，不仅是要高质量将这款产品生产出来，还需要将和创新药相关的一整套医学信息传递到临床，才能发挥疾病诊疗诊断作用。而对于中国药企来说，这是绝对的短板。此前，在仿制药竞争的阶段，如上所述，中国医药行业更多的是生产能力，产品竞争更多是靠渠道竞争，而不是医学信息生产和医学传递效率和精准竞争，进入创新领域后，医学信息生产和传递成为药企升级的必修课。

如今，国家医保局的真实世界医保综合价值评价，已经给国内药企医学信息生产指明了方向：

1，优质医学信息生产，找谁？

1月16日，国家医保局举办了“真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约活动”，所有这个可信评价点网络医院都是医药行业重点关注对象，他们也是优质医学信息生产方，首批有79家医院，这些医院不仅具有广泛的地域代表性，更汇聚了多元化的力量。既有学科排名靠前和具有区域影响力的综合医院，如协和、华西、齐鲁、湘雅等，也有研究肿瘤、中医、儿童领域的专科医院，如北京肿瘤、苏大附儿、广东省中医等。在地域上覆盖全国，不仅只有北大广深等医疗发达区域，还包括西藏、新疆、青海等省（自治区）。

当然，这并不意味着医学信息生产就必须去找他们，如果有其他合作方也是可以，只不过是相对于其他医院来说，在数据和信息上，他们有很多共享资源。据趣学术在发布会现场了解到，真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络运行遵循“共建共享”原则，医疗机构需按统一规范采集诊疗、用药、手术等真实世界数据，经脱敏标化后纳入公共数据库，同时可根据数据贡献度获得差异化的共享使用权益——贡献越大，可调用的全国多中心数据资源越丰富。如果找他们可能会有优势一些。

2，怎么做？

1月14日，国家医保局发布《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》的征求意见，包括药品真实世界医保综合价值评价管理指南、同行评议指南、检查指南、有效性安全性评价指南、经济性评价指南、研究人群选择指南等6个指南。建议所有药企仔细研读指南，并按照指南要求去做。

但优质医学信息生产后，不仅仅是给医保局展现产品价值，更重要的是，当按照医保要求找到优质医疗机构生产出优质的医学信息后，药企还要做的是将这些医学信息精准高效地传递到临床，让医学信息为临床为患者服务，由此，补上医学信息生产的短板。

而这一指南并不仅仅适用于创新药。据上述管理指南，真实世界评价适用于以下8类药物：

（一）针对采用单臂试验设计、基于替代终点等方式完成新药注册关键临床试验并获批上市，特别是附条件上市的药品，鼓励基于总生存期等临床终点开展评价。

（二）针对通过仿制药质量与疗效一致性评价获批上市的药品，鼓励采用临床终点、药效学终点等有效性相关指标或关键安全性指标开展评价。

（三）针对未经充分验证、证据等级不高的联合用药、序贯方案，建议围绕其较原有治疗方案在有效、安全、经济、适宜等方面是否更有优势开展评价。

（四）针对首发上市价格高昂，医保基金预计或实际占用量较大，或医保基金用量稳定性不佳的药品，重点关注患者疗效和临床获益是否达到其预设的获益水平。

（五）针对国内外相关政府部门指出的，因涉嫌操纵、篡改数据或披露信息不当导致药品有效性、安全性存疑的，或附条件上市后在规定时间内尚未完成确证性试验的，通过开展评价，识别药品在临床继续应用的风险。

（六）针对具体适应症、用法用量尚未收录至现有药品说明书或指南规范，但临床实际有使用需求的药品疗法开展评价，例如，应用在临床试验中没有被研究的人群，以及批准后的非适应症人群使用。

（七）目录内相对同类药价格较高，可能缺乏经济性而又难以通过集中带量采购等方式交易竞争的药品。

（八）医保部门关注的其他情形。如涉嫌不合理用药情况较多的药品，国内外权威指南对用法用量发生重大变化的药品，社会舆论就综合价值方面反响较为强烈的药品等。