国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）发布日期：20230213 为规范和指导溶瘤病
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）发布日期：20230213 为规范和指导原发性
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）发布日期：20230213为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告（2023年第1号）发布时间：2023-01-09 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家
关于公开征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知发布日期：20230106 为推动新修订
关于公开征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见的通知发布日期：20230106 ICH《M11：临床电子结构
关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20230106 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十二批）的通告（2022年第62号）发布时间：2022-12-28经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委
为加强药物非临床安全性评价研究机构（以下简称GLP机构）管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，国家药品监督管理局组织建立了“药
国家药监局关于注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书的公告（2022年第108号） 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见（转自国家药品监督管理局网站）发布时间：2022-11-30为督
国家药监局关于发布《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》的公告（2022年 第113号） 为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障
国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 根据《药品网络销售监督管理办法》的要求，为指导各级药品监督管理部门有序开展药品网络
国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见发布时间：2022-11-03 为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年 第4号）发布时间：2022-10-31为指导药品上市许
国家药监局关于启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明的公告（2022年第95号） 为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重
国家药监局关于暂停进口、销售和使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺软胶囊的公告（2022年第96号）近期，国家药监局组织对
《药品召回管理办法》解读 一、《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）修订的背景是什么？ 药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施，是针对存在质量
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十一批）的通告（2022年第52号）发布时间：2022-10-20 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专
山东出台省级党政领导干部药品安全责任制规定 近日，山东省委办公厅、山东省人民政府办公厅印发《山东省党政领导干部药品安全责任制规定》，对全省县级以上党委、政府领导
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