近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》，对医疗、药品知识产权等方面作了规定。1. 加快建设医疗保障信息系统，构建全国统一、多级互
1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。这是我国首部专门针
2020年12月30日，上海市、广东省分别发布公告，响应国家医保局指导意见，建立和实施医药价格和招采信用评价制度。上海要求，企业需在2021年3月31日之前，签
10月27日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，于11月27日前征求意见，旨在进一步提高药品审评审批工作透明度。征
10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了生物安全法。本法将于2021年4月15日起施行。生物安全法共计十章八十八条，聚焦生物安全领域主要风险，
境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。10月12日，国家药监局药审中心（CDE）组织制定了《境外已上市
10月9日，财政部、海关总署、税务总局、药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告，共45个抗癌药和14个罕见病药被纳入增值税减税政策清
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（
为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的有关要求，支持和鼓励生物类似药的研发，更好地
近年来，各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一
（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总 则 第二章 疫苗研
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册
（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年
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