9月28日，盐野义（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制剂Ensitrelvir Fumaric Acid (S-217622)在亚洲进行的II/III期临床试
9月27日，Vertex Pharmaceuticals/CRISPR Therapeutics联合宣布，启动向FDA递交CRISPR细胞治疗候选产品exaga
近日，国际顶级学术刊物《柳叶刀-感染病学》发表了首个国产二价HPV疫苗（馨可宁）的5.5年随访结果。数据显示，馨可宁在预防18至45岁女性人群HPV16/18型
导读：国内研发几何？MNC争相布局NASH药物，但迄今为止还没有一家公司取得成功。NASH，即非酒精性脂肪性肝炎，是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重症类型，
导读：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。当地时间2022年9月27日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）宣布，日本厚生劳动省 (MHLW
导读：独家！CDE药审动态本期（9月16日至9月23日），中药1.2类新药大爆发，人福药业广金钱草总黄酮胶囊获批上市，青峰药业奥兰替胃康片上市申请获CDE受理；
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，本周有多款1类创新药临床试验申请通过“默示许可”。这些产品包括siRNA药物、靶向CD38的抗体偶联药物、合成
PROTAC (Proteolysis Targeting Chimeras，蛋白降解靶向联合体)是一个双功能小分子，靶蛋白配体和E3泛素连接酶配体通过连接臂连
今日（9月19日），罗氏（Roche）宣布欧盟委员会（EC）已批准其双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）上市，用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性
9月19日，荣昌生物宣布已完成泰它西普（RC18, 商品名: 泰爱®)治疗系统性红斑狼疮(SLE) 患者的国内Ⅲ期确证性研究，并获得初步数据结果。这是一项多中心
9月14日，恒瑞发布公告，称其HRS-6209胶囊获药监局批准开展临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-6209是一款选择性细胞周期阻断剂，可诱导肿瘤细胞发生G0
9月13日，Rubius Therapeutics（以下简称“Rubius”）总裁兼首席执行官Pablo J. Cagnoni 在与投资者和媒体的电话会议上表示
9月15日，CDE官网显示，礼来Tirzepatide（替西帕肽）注射液获批临床，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病
今日（9月14日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由北京浦润奥生物科技有限责任公司（下称浦润奥生物）申请的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊拟
9月14日，鹰瞳科技（02251.HK）核心产品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的临床试验已完成。这是国内首款增加多类适应症的人工智能辅助诊断医疗器
如何提高创新靶点药物的研发成功率？这是业内同仁长期关注的问题。近日读到一篇发表在Drug Discovery Today的综述文章《Reviving an R&
今日（9月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）递交的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1）靶向CD38的潜在
9月13日，天境生物宣布，基于II期研究（NCT04202003）的积极结果，CDE已批准来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）
9月14日，CDE官网显示，海和药物和大化制药合作开发的紫杉醇口服液的上市申请已获受理，适应症为二线治疗晚期胃癌。胃癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，发病率高
导读：通过喷雾干燥和冷冻干燥技术生产适合口服的高负荷胰岛素纳米颗粒随着生活水平提高、饮食结构和生活方式的改变，在过去的30年间全球糖尿病的患病率迅猛增长，据国际
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