7月15日，Calliditas宣布其Nefecon已获欧盟委员会（EMA）附条件上市许可批准，商品名为Kinpeygo，用于治疗尿蛋白肌酐比≥1.5g/g的成
7月13日，再鼎医药宣布efgartigimod的上市申请获国家药监局受理，用于治疗全身型重症肌无力（MG）。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮
全球首款新冠预防药物获批进口。据海口海关7月5日消息，海口海关所属博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体Evusheld（恩适得）完成入境特殊物品审批，货值共计2
在糖尿病药物领域，百年来，胰岛素产品始终占领主要的地位，但胰岛素可能引起低血糖，甚至严重低血糖和死亡。因此，人们一直在不断寻找和探索治疗糖尿病的新药物。GLP-
今日（7月13日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利
7月11日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来公司（Eli Lilly and Company）已启动一项国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估口服
7月11日，瓴路药业和ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所股票代码：ADCT）创建的合资企业瓴路爱迪思宣布，针对旗下全球首个且唯一一个靶向CD
7月11日，普米斯抗TIGIT/CD112R（PVRIG）双特异性抗体PM1009注射液临床申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。PVRIG是TIGIT/
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可，拟开发用于CD7
7月10日，贝达药业宣布，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology, JTO）在线发表了第三代EGFR-T
7月7日，CDE官网显示，武田的Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)临床试验申请获药监局受理。它是一款first-in-class的免疫靶向减
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，默沙东MK-4830注射液临床申请已获受理。免疫球蛋白样转录子4 (ILT4) 受体——也称为白细胞免疫
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，近日有多款新药获得临床试验默示许可，包括靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）、靶向蛋白降解剂、B7-H3靶向CAR
7月4日，药明巨诺宣布，其已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗
NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息，其中：江苏豪森药业集团有限公司雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，为首家过评；质子泵抑制剂类，存在酸不
近日，阿斯利康中和抗体Evusheld（AZD7442、恩适得）成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40
导读：2022上半年仿制药一致性评价分析报告看点：2022上半年CDE新增受理号426个（198个品种、211家企业）。2022上半年有848个批文（含视同通过
7月2日，恒瑞医药宣布，该公司创新药阿帕替尼的APPROVE研究主要结果于近日全文在线发表于权威医学杂志JAMA Oncology。该研究主要研究者是中国医学科
公开资料显示，2022年上半年，有多款中国公司研发的创新药达成了海外授权合作，包括抗PD-1抗体、靶向BCMA的CAR-T产品、抗Siglec-15抗体、CDK
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）申报的1类新药注射用PF-06730512的临床试验申请已经获得默示许可，拟定适应症为局灶节段
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