9月19日，荣昌生物宣布已完成泰它西普（RC18, 商品名: 泰爱®)治疗系统性红斑狼疮(SLE) 患者的国内Ⅲ期确证性研究，并获得初步数据结果。这是一项多中心
9月14日，恒瑞发布公告，称其HRS-6209胶囊获药监局批准开展临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-6209是一款选择性细胞周期阻断剂，可诱导肿瘤细胞发生G0
9月13日，Rubius Therapeutics（以下简称“Rubius”）总裁兼首席执行官Pablo J. Cagnoni 在与投资者和媒体的电话会议上表示
9月15日，CDE官网显示，礼来Tirzepatide（替西帕肽）注射液获批临床，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病
今日（9月14日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由北京浦润奥生物科技有限责任公司（下称浦润奥生物）申请的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊拟
9月14日，鹰瞳科技（02251.HK）核心产品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的临床试验已完成。这是国内首款增加多类适应症的人工智能辅助诊断医疗器
如何提高创新靶点药物的研发成功率？这是业内同仁长期关注的问题。近日读到一篇发表在Drug Discovery Today的综述文章《Reviving an R&
今日（9月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）递交的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1）靶向CD38的潜在
9月13日，天境生物宣布，基于II期研究（NCT04202003）的积极结果，CDE已批准来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）
9月14日，CDE官网显示，海和药物和大化制药合作开发的紫杉醇口服液的上市申请已获受理，适应症为二线治疗晚期胃癌。胃癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，发病率高
导读：通过喷雾干燥和冷冻干燥技术生产适合口服的高负荷胰岛素纳米颗粒随着生活水平提高、饮食结构和生活方式的改变，在过去的30年间全球糖尿病的患病率迅猛增长，据国际
导读：独家！CDE药审动态本期（9月2日至9月9日），糖尿病领域迎来多款重磅新药，礼来GIP/GLP-1双激动剂Tirzepatide在国内申报上市；以岭药业中
巴黎当地时间2022年9月11日，备受瞩目的ADAURA研究数据更新结果公布。主要研究终点方面，针对II期/IIIA期NSCLC患者，奥希替尼组和安慰剂组的中位
众生百态相，堪比大舞台：人类扮演着不同的角色，企业亦是如此。A面与B面，一面仿佛是曾经的影子，另一面则是未来的样子。这好比提起吉利德科学（Gilead Scie
美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版于近期进行了重磅更新。百济神州自主研发的BTK抑制剂泽
9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暂时改善成人中
导读：2022年8月CDE药品审评分析报告。看点：8月药审中心受理总量为1290个（不计复审）8月31个国产化药1类新药品种获CDE受理8月新增84个按仿制药质
导读：面对默沙东HPV扩龄，国产药企应该如何做？之前，关于HPV疫苗免费接种实施，笔者曾言高价HPV疫苗或将沦为“鸡肋”。这主要的因为，在不建议重复接种的情况下
导读：但新冠的产能焦虑转为需求焦虑，意味着什么？9月4日晚间，康希诺发布公告称公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，经国家卫生健康委提出建议，
“水蛇海德拉(Lernaean Hydra)是希腊神话中的怪物。传说它有九颗头，砍下其中一颗后，它的脖子上会立刻长出两颗新头。为了杀死九头蛇，宙斯之子赫拉克勒斯
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