12月1日,先声药业宣布,与宁丹新药合作开发的先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的III期临床研究初步分析显示:相对于安慰剂,先必新舌下片显著改善AIS
12月1日,罗氏公布PD-L1抗体阿替利珠单抗(Tecentriq)皮下制剂的III期IMscin001研究的新数据:在既往接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞
乙肝表面抗原(HbsAg)清除被认为是停药后乙肝持续缓解及临床预后改善的最重要指标之一。但经现有核苷(酸)类似物(NA)或干扰素治疗后,除部分优势人群外,HBs
11月29日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发的lecanemab(仑卡奈单抗)在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了治疗早期阿尔茨海默病(
11月28日,CSL公司的子公司CSL Vifor公司和费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)宣布,中国国家药监局(NMPA)已经批准Ferinject的
11月29日,Aldeyra宣布已向FDA递交reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请(NDA)。干眼症是由多种原因导致的眼表损伤,患者不仅要忍受诸如
FirstWord Pharma 11月29日报道,罗氏自愿撤回其PD-L1单抗阿替利珠单抗(Tecentriq)在美国用于治疗不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌(
11月中旬,安斯泰来宣布zolbetuximab在首个III期研究中获得积极结果,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。zolbetuxi
歌礼微信公众号今日发文称,其COVID-19(“新冠”)口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(
导读:Claudin18.2靶点,是体现中国创新药行业崛起的一面镜子。据不完全统计,国内当前有50余款Claudin18.2靶向药处于研发阶段;该靶点不仅入局者
国内审评审批·新动态本期CDE有30个受理号(24个品种)报生产办理状态更新,其中红日药业的甲苯磺酰胺注射液,和华润双鹤代理的八氟丙烷脂质微球注射液备受关注。更
细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome, CRS)也被称作细胞因子风暴(cytokine storm),是一种以发热和多器官功能
导读:恒瑞医药的海外战略进展,似乎出现了超预期的迹象。11月21日,恒瑞医药发布公告:公司向美国 FDA 申报的钆布醇注射液ANDA(美国仿制药申请)已获得批准
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是非受体型酪氨酸激酶TEC家族中的一员,参与B细胞的增殖、成熟、分化和凋亡的全过程。作为B细胞受体(BCR)信号传导中的关键一环,BT
11月23日,歌礼制药有限公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请。
导读:时过境迁的获批近日,天津红日药业发布公告称,其参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司提交的甲苯磺酰胺注射液上市申请获得NMPA批准,适应症为:严重气道阻
双鹭药业11月21日公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》,公司替米沙坦片(欣益尔®)通过仿制药质量和疗效一致性评价
11月21日,瑞科生物(02179.HK)宣布,为满足中国及国际市场对九价HPV疫苗快速增长的市场需求,经工艺优化、产业化升级和验证,公司HPV疫苗产业化基地首
11月18日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”,英文名Triastek)宣布,该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA的临床试验批
导读:多能干细胞可治脱发?不知道大家有没有这样的痛苦经历,头发在梳子上、在枕头上、在地上,就是不在自己的头上。都说岁月是一把杀猪刀,但到了“一定年龄后”才发现,
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2025-11-13至2025-11-14
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