众所周知，创新药研发九死一生。从靶点发现到新药获批需要几十年时间。并且一个新药能否成长为“重磅炸弹”不仅与获批时间相关，还离不开药品全生命周期管理过程中的各个环
2月23日，GSK宣布其长效注射剂Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）治疗HIV-1感染的III期SOLAR研究达到非劣效性主要终点。Cabenuva（卡替拉
2月23日，基石药业宣布，舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第2
2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持
2月23日，Blueprint Medicines宣布，罗氏出于战略原因决定终止双方关于转染重排（RET）抑制剂Gavreto（普拉替尼）的合作协议。也就意味着
安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响，为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。2月23日，阿斯利康与康诺亚和乐普生物的关
▎药明康德内容团队报道近日，亚虹医药宣布，该公司引进的Uro-G一次性使用手持式电子膀胱内窥镜导管的注册申请已获中国国家药监局（NMPA）受理。此外，与该产品配
2月16日~18日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会 (ASCO GU)在美国旧金山召开。会议上，报告了来自辉瑞的PARP抑制剂他拉唑帕尼（talazop
2月22日，辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，预计FD
2月23日，康诺亚欣然宣布该公司非全资附属公司KYM Biosciences（康诺亚拥有70%权益）与AstraZeneca AB（阿斯利康）已订立全球独家许可
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同！一年一度的跨国药企财报总是在大抵相同的时间公布，却每每能给我们带来不同的冲击和思考。制药巨头收入的排名变化彰显着企业成功商业战略
2月21日，Arcutis Biotherapeutics宣布向FDA提交ARQ-154（0.3%罗氟司特泡沫制剂）用于治疗成人和青少年中度至重度脂溢性皮炎的新
2月21日，辉瑞宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗PF-06928316（RSVpreF）的生物制品许可申请（BLA）获FDA优先审评，拟用于通过孕妇主动免
2月21日，默沙东宣布，莫诺拉韦（molnupiravir）用于新冠暴露后预防的III期MOVe-AHEAD研究未能达到主要终点，即莫诺拉韦未能在统计学意义上显
2月22日，菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药宣布其自主研发的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验申请（IND）已于近日获得美国食品药品管理局（FDA）的批
2023年1月，安斯泰来在ASCO GI 2023会议上公布了CLDN 18.2单抗Zolbetuximab一线治疗晚期胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌III期
近日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2月20日起，联合采购办公室将开展第八批国家药品集购相关药品信息
近日，宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案，并已收到确认函，备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV
2月20日，君实生物宣布，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的III期TORCHLIG
2月14日，复星医药旗下奥鸿药业和燃点医药共同开发的盐酸乌拉地尔注射液获国家药监局批准上市，用于治疗高血压危象，重度和极重度高血压以及难治性高血压。这是国内首个
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