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国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告(2023年第24号)

2023-03-29 14:17:40来源:国家药监局药审中心浏览量:255

国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告(2023年第24号)

发布日期:20230328

       为指导企业提高儿科人群药物研发效率,药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年3月27日

相关附件

序号附件名称
1生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则.pdf


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