2023-06-13 17:20:23来源:药通社浏览量:386
刚刚,国家药监局发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息,本批次共有100个受理号获批,其中8个为一致性评价受理号,包括:
山东新时代药业有限公司,2品规注射用亚胺培南西司他丁钠
江苏恒瑞医药股份有限公司,3品规碘佛醇注射液
山东新华制药股份有限公司,雷贝拉唑钠肠溶片
本次另有77个上市申请受理号获批,包括:
贝达药业的伏罗尼布片;苏州东瑞制药的富马酸丙酚替诺福韦片;扬子江药业磷酸奥司他韦胶囊;云南先施药业、成都百裕制药的帕拉米韦注射液;浙江华海药业、苏州特瑞药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊;石药集团欧意药业的帕利哌酮缓释片等
值得注意的是:
康哲药业的地西泮鼻喷雾剂获批上市,用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动。
神州细胞的阿达木单抗注射液获批上市,拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
阿斯利康投资(中国)的依库珠单抗注射液新适应症获批。
百泰生物的尼妥珠单抗注射液新适应症获批。
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