根据戊戌数据统计，2024年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理17201个受理号，相比去年同期增加2.3%，每月平均受理数据为1433个，受理最高值在12月，达到了1824个。其中化药11747个，生物药2623个，中药2818个，其他13个。

图一 2023和2024年药审中心每月药品受理情况

2024年，药审中心受理总量增长幅度减缓，仍突破1.7万个受理号。

 图二 2019-2024年药审中心药品受理情况

2024年，受理的药品中，化药占比68%，生物制品15%，中药17%，其他（包含体外诊断试剂和药械组合）13个。

图三 2024年各药品类型受理情况

2024年，CDE总受理数量（以受理号计，下同）企业排名TOP15中，国内企业占到14家，杭州百诚医药共计申报232个受理号排名第一，其子公司浙江赛默制药有限公司受托生产多家企业产品，其次是江苏恒瑞和中国生物制药。

表1 2024年CDE药品受理数量企业排名TOP15

备注：受理号统计范围为申请类型新药、进口和仿制药，未包含补充申请、再注册，子公司受理数量合并至总公司计算。

以下为化药、生物制品、中药板块的受理排名情况。

表2 2024年CDE化药新药受理数量企业排名TOP15

备注：受理号统计范围为新药和仿制药，未包含补充申请、再注册，子公司受理数量合并至总公司计算。

表3 2024年CDE化药仿制药受理数量企业排名TOP15

备注：受理号统计范围为新药和仿制药，未包含补充申请、再注册，子公司受理数量合并至总公司计算。

表4 2024年CDE生物制品受理数量企业排名TOP15

备注：受理号统计范围为新药和仿制药，未包含补充申请、再注册，子公司受理数量合并至总公司计算。

表5 2024年CDE中药受理数量企业排名TOP15

备注：受理号统计范围为新药和仿制药，未包含补充申请、再注册，子公司受理数量合并至总公司计算。

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