深度解读《省级医药采购平台药品挂网规则共识》

 一、政策背景与意义

2025年，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五省医保局牵头，联合其他省份共同制定的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》（以下简称《共识》）正式落地。这一文件标志着我国医药价格治理体系从“分散管理”向“全国协同治理”转型，旨在统一各省差异化规则，构建透明、公平、高效的药品挂网机制。

其核心目标包括：规范市场秩序、优化供应保障、促进产业升级、降低患者用药成本，并推动全国统一医药市场的形成。《省级医药采购平台药品挂网规则共识》的出台，标志着我国医药价格治理迈入标准化、透明化的新阶段。通过统一规则、强化监管、激励创新，政策既保障了患者用药可及性，也为行业高质量发展提供了制度保障。未来，随着细则落地与配套措施完善，医药市场将加速向“质价双优”转型，最终实现全民健康福祉的提升。

二、核心规则解读

 1. 价格治理体系全面升级

《共识》围绕价格梯度管控、红黄标预警、动态联动三大核心机制展开：

1、价格梯度管控：明确仿制药与参比制剂的价差限制。例如：

化学药：首个过评仿制药挂网价不得高于参比制剂70%，后续过评仿制药不高于首仿药价格，且同通用名仿制药最大价差≤1.8倍；

未过评仿制药**：价格需低于过评药品最低价的1.8倍；

中成药：同名同方药价格不高于首个挂网价的80%，日均费用≤5元的品种可豁免干预。

2、红黄标预警：

黄标：化学药价格超过最低价1.8倍、生物药/中成药日均费用超3倍时触发，平台提示优先采购低价替代品；

红标：化学药超3倍、生物药/中成药超5倍时限制采购并纳入重点监控；

极端处理：价差超10倍或企业累计3个红标，直接撤销挂网资格且2年内不得复挂。

3、动态价格联动：强制要求挂网价格与全国最低价实时联动，通过跨省数据共享实现价格协同。例如，内蒙古规定新增挂网药品需参考至少三个省份的价格，并设置黄标红标价格区间。

2. 差比价规则统一化

《共识》首次系统规范了药品差比价关系，覆盖地区间、剂型间、渠道间的多维比价：

地区间差比：口服制剂允许5%以内价差，注射剂以最小单位价格整数位和小数点后一位一致为基准；

剂型间差比：片剂、胶囊剂单剂量包装需按多剂量包装中位数定价，或依据日均治疗费用调整；

渠道间差比：院内挂网价不得高于民营医院价格，院外零售价与挂网价差控制在1.3倍内，超出需30天内调整。

3. 医疗机构议价机制改革

《共识》明确挂网价为医疗机构采购最高限价，允许医院与企业二次议价，议价结果登记后6个月内可执行，降幅达5%时自动更新挂网价。此举旨在赋予医疗机构更大议价权，同时通过价格动态调整机制防止“线下涨价”乱象。

4. 短缺药品的特殊管理

针对短缺药品，《共识》提出“保供优先”原则，建立绿色通道加速挂网，但需符合《短缺药品价格风险管理操作指引》要求。例如：

 短缺药挂网需披露成本构成及历史价格变动，首涨省份承担主要审核责任；通过“直通型挂网”和“递补型挂网”分类管理，对涨幅异常的药品实施黄标或红标警示。

5. 仿制药与原研药的替代激励

通过限价政策倒逼仿制药替代原研药：

首仿药与过评药：价格分别限制为参比制剂的60%和70%；

未过评药：需与过评药保持1.8倍价差，且集采中选企业超3家时逐步淘汰未过评产品。

 三、实施影响分析

1. 行业层面

企业合规压力增加：企业需应对全国统一的价格监测与信用评价体系，虚报价格或供应中断将被纳入黑名单并面临跨省联合惩戒；

研发导向转变：高价原研药市场空间压缩，企业更倾向于通过一致性评价或创新药研发获取竞争优势。

2. 患者层面

用药成本降低：通过集采扩围和动态调价，2025年已有246个品种纳入集采，累计节约医保基金超百亿元；

选择权提升：患者可通过统一平台查询药品价格与临床价值自评信息，参与社会监督。

3. 监管层面

全国协同监管网络形成：山东、贵州等地试点“一省核验、全国通享”，减少重复审核；湖南、辽宁等地建立常态化监测机制，穿透核查异常价格至上市许可持有人。

 四、挑战与未来展望

1. 执行难点

价格联动复杂性：各省历史价格差异大，跨省换算易引发争议；

企业合规成本：频繁的价格调整与信息披露要求可能增加中小企业负担；

中药与生物药特殊性：中药独家品种的日均费用核算、生物类似药参照药动态调整等仍需细化规则。

2. 政策优化方向

技术赋能：利用大数据与AI实现价格实时监测与预警；

动态调整机制：针对创新药、罕见病药建立弹性定价通道；

区域试点扩围：推广“一省核验、全国通享”模式，进一步打破区域壁垒。

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