2025-07-16 10:46:24来源: 药时代浏览量:30
2025年7月4日,湖南麦济生物技术股份有限公司(以下简称:麦济生物)正式向港交所递交主板上市申请,独家保荐人为中国国际金融股份有限公司(中金公司)。
麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司,致力于解决过敏性疾病、自身免疫疾病及其他炎症与免疫性疾病领域尚未满足的医疗需求。该公司于2016年成立,目前已通过自主研发布局了八条创新管线,且均基于公司自有技术平台开发,属于新一代长效抗体药物。
图片来源:麦济生物招股书
麦济生物目前并无产品上市,核心产品MG-K10是一款具有“同类最佳”潜力的自主研发长效抗IL-4Rα抗体。IL-4Rα被认为是治疗2型炎症性疾病(如特应性皮炎(AD)、哮喘、结节性痒疹等)的关键靶点,抗IL-4Rα单抗则是目前2型炎症性疾病领域最畅销的生物制剂之一。
麦济生物指出,MG-K10能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导,其Fc突变可有效延长半衰期,降低给药频率,有望成为国内首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。且相比于目前已上市的抗IL-4Rα药物(均需要每2周给药一次),MG-K10只需每4周给药一次,同时呈现良好的疗效和安全性,具有成为同类最优(BIC)的潜力。
MG-K10的首发适应症AD是一种伴有剧烈瘙痒的慢性炎症性皮肤病,是全球疾病负担最高的非致命性皮肤病,全球AD患者数至少2.3亿。同时AD也是我国患病率较高、疾病负担较重的慢性疾病。且我国患病率呈逐步增加趋势,根据2019年全球疾病负担研究,1990年至2019年,中国AD患者数增加25.65%。据估算,目前中国AD患者约3609万人,其中中重度AD约962.5万人。
2025年1月24日,麦济生物与康哲药业就MG-K10达成合作协议,康哲药业获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及新加坡的协议所约定之共同开发权及独家商业化权利;麦济生物配合商业化活动,并销售、供应产品。合作期限为永久。
除MG-K10,麦济生物自研的MG-014和MG-013也已进入临床阶段。
其中,MG-014是一种自主研发的抗TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)单抗,用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病(COPD)。通过靶向TSLP(炎症级联反应的关键上游驱动因子及介质),MG-014能够在炎症过程的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子,具有治疗多种适应症的潜力。因此,MG-014有望覆盖更广泛的患者群体,实现对所有哮喘及COPD患者的全面治疗,并完善MG-K10的应用。
MG-013是一种自主研发的抗MASP-2单抗,用于治疗由凝集素通路激活补体所引发的炎症。MASP-2是凝集素补体途径中的一种效应酶,而凝集素补体途径是激活补体系统的三种主要途径之一。MASP-2也是先天免疫及适应性免疫的关键调节因子,介导多种炎症或罕见疾病的发生。因此,以MASP-2为靶点阻断凝集素补体途径,同时不影响先天性免疫的其他补体通路,已成为治疗相关疾病的一种前景广阔的策略。
除这三款已进入临床阶段的产品外,麦济生物另有MG-012、MG-015、MG-018、MG-208及MG-242几款临床前候选产品正在推进。
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