适应症扩展推动增长及ATTC平台为管线注入新活力

出售非核心业务部分股权为和黄医药带来4.55亿美元应占净收益

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园 2025年8月7日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"、"本公司"或"我们"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2025年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。

和黄医药将于今天2025年8月7日（星期四）美国东部夏令时间上午8时/ 英国夏令时间下午1时/ 中国香港时间晚上8时举行业绩会网络直播（英语场次），并于明天2025年8月8日（星期五）中国香港时间上午8时30分举行中文（普通话）场次。 投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。 

除另有说明外，所有金额均以美元列示。缩写清单可于词汇表查阅（见文末 ）。

全球商业化进展及实现可持续增长

• 2025年6月30日，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，赛沃替尼/savolitinib）的第三项肺癌适应症于中国获批，即与泰瑞沙^®（TAGRISSO^®，奥希替尼/osimertinib）的联合疗法用于治疗经EGFR抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者，有望参与今年年底的国家医保目录谈判。该联合疗法为相当一部分（约占30%）的此类非小细胞肺癌患者提供了唯一一种口服、去化疗的治疗选择。此项批准触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款，阿斯利康同时负责沃瑞沙^®和泰瑞沙^®的销售。
• 由武田负责销售的FRUZAQLA^®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市场销售额增长25%至1.628亿美元（2024年上半年：1.305亿美元），得益于覆盖范围扩大至超过30个国家。爱优特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼的中国商品名）实现销售额4,300万美元（2024年上半年：6,100万美元），反映市场竞争加剧以及销售团队结构优化，但近期已恢复增长。肿瘤/免疫业务综合收入（包括里程碑和服务收入）为1.435亿美元（2024年上半年：1.687亿美元）。
• 2025年上半年和黄医药应占净收益为4.55亿美元（2024年上半年：2,580万美元），于2025年6月30日的现金余额为13.6亿美元，主要得益于出售一家非核心合资公司的部分股权后4.163亿美元的税后出售收益及出售款项。

管线进展及全新技术平台

• 沃瑞沙^®和泰瑞沙^®联合疗法的SACHI中国及SAVANNAH全球肺癌研究的积极结果已于ASCO和ELCC年会上公布。SACHI研究中，该口服联合疗法的中位PFS为8.2个月，而化疗对照组则为3.0个月。SAVANNAH研究中，该口服联合疗法的中位PFS为7.4个月。在MET扩增的EGFR TKI治疗后耐药的非小细胞肺癌患者中，该联合疗法是唯一一种在以生物标志物为导向的关键性临床研究中显示统计学显著结果的治疗选择。SAFFRON全球III期研究的患者招募预计将于今年下半年完成，并计划于2026年上半年读出数据。
• 苏泰达^®（SULANDA^®，索凡替尼/ surufatinib）联合艾瑞卡^®（AiRuiKa^®，卡瑞利珠单抗/camrelizumab）及化疗用于初治的转移性胰腺癌患者的II/III期研究进展顺利，目标于2025年下半年读出数据。早前另一项临床试验在ASCO年会上公布了令人鼓舞的更新数据，ORR为51.1%（化疗组则为24.4%），中位PFS为7.9个月（化疗组则为5.4个月）。
• FRUSICA-2 III期研究的积极结果支持了在中国提交爱优特^®联合达伯舒（TYVYT^®，信迪利单抗/sintilimab）用于经治肾癌的上市申请。详细数据将于ESMO年会上公布。早前的一项Ib/II期研究显示，ORR为60.0%，中位PFS为15.9个月。
• 来自新的抗体靶向偶联药物（ATTC）平台的候选药物已经选定，计划于2025年年底进入临床开发。我们亦计划于今年年内的学术会议上公布临床前数据。多个ATTC分子的成功研发有望在未来带来合作和授权机会。潜在合作伙伴的初步反馈非常积极。

和黄医药非执行主席艾乐德博士（Dr Dan Eldar）表示："凭借稳健的财务状况、强劲的营运及令人期待的全新ATTC平台，和黄医药已为踏入新的增长时期作好准备。随着与中国生物科技公司的授权交易机会继续得到跨国制药公司青睐，合作也依然是我们的战略重点之一。近几个月来，市场情绪和表现显著改善。中国本土的药品政策和定价环境也反映出对创新药开发的重点支持，商保创新药目录有望在今年晚些时候出台，为未来建立多元化、多层次的医疗社会保障支付体系奠定了基础。

我们计划审慎并积极地部署资源，加快推进一系列来自创新ATTC平台候选药物的开发进程，包括在中国及海外同步开展临床开发。我们二十年来在自主发现、开展大规模的关键性临床试验、与国际合作伙伴合作以及成功取得全球监管批准方面所积累的经验，将赋能我们带来更多创新药物，以满足全球大量未被满足的临床需求。"

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示："在2025年上半年，我们达成了多个重要里程碑，其中一些更是早于预期。6月初ASCO年会最新突破性口头报告上公布的SACHI研究数据令人印象深刻，佐证了沃瑞沙^®在市场中的临床实力及商业优势。这是针对EGFR TKI耐药肺癌患者的全球首个基于生物标志物筛选的关键性研究，在此类患者中显示出明确的临床获益。6月底，沃瑞沙^®在针对该适应症的中国上市申请提交后的六个月后就较预期提前取得批准，符合资格参与本年度的国家医保药品目录谈判。同月，基于FRUSICA-2 III期研究的积极数据，爱优特^®第三项适应症用于治疗肾癌的上市申请亦获国家药监局受理，数据将于ESMO年会公布。继3月获批后，我们亦于7月推出我们的首款血液肿瘤药物达唯珂^®（TAZVERIK^®，他泽司他/tazemetostat）商业上市。

我们相信凭借中国适应症扩展及海外市场渗透率提升，2025年下半年销售增长将重拾速度。近期，我们正推动来自关键技术平台ATTC项目的多个候选药物进入临床开发，这将丰富我们的产品管线，并创造更多的合作机会。"

2025年中期业绩及最新业务进展

I. 商业营运

2025年上半年，由武田负责销售的FRUZAQLA^®市场销售额增长25%至1.628亿美元，这得益于迄今在超过30个国家获得批准后实现强劲增长，包括于2025年新增的10多个市场。去年已于美国、西班牙和日本纳入医保范围，及于2025年7月在英格兰和威尔士取得纳入英国国家医疗服务（NHS）保障范围的积极建议。

中国医药行业正在经历多方面的变革。为确保和黄医药实现可持续的长期发展，和黄医药优化了销售团队结构，建立更高效的商业化组织并提升生产力。随着其产品日趋成熟，市场竞争也愈发激烈，和黄医药强化了策略，继续专注于以科学为驱动的商业活动，以进一步突出其产品的差异化竞争力。2025年上半年，爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®在中国市场的销售额较2024年上半年有所下降，反映了市场竞争以及销售团队和营销战略调整所带来的过渡性影响。

总市场销售额下降4%。综合收入下降22%，主要由于中国市场销售额下降，但FRUZAQLA®收入平稳，抵消了这一影响。

其他肿瘤/免疫业务收入（包括首付款或里程碑付款、研发服务收入及向合作伙伴授出许可收入）增长9%至4,440万美元。其他业务收入（包括处方药分销）保持平稳，导致综合收入总额为2.777亿美元，下降9%。

*  就FRUZAQLA®、爱优特®和沃瑞沙®，主要分别代表武田、礼来和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。 ** 就FRUZAQLA®，代表武田支付的生产收入和特许权使用费；就爱优特®，代表礼来向和黄医药支付的生产收入、推广及营销服务收入和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黄医药支付的生产收入和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就苏泰达®及达唯珂®，代表和黄医药对第三方的产品销售额。

II. 注册审批进展

• 2025年6月，赛沃替尼的新适应症上市申请获国家药监局批准，联合泰瑞沙^®用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者，触发来自阿斯利康的1,100万美元里程碑付款。
• 2025年1月，赛沃替尼的新适应症上市申请获国家药监局批准，用于一线及二线（附条件批准转为常规批准）治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌。2025年2月，赛沃替尼通过"1+"机制在中国香港获批用于治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌。
• 2025年3月，他泽司他的新药上市申请获国家药监局附条件批准，用于三线治疗复发/难治性EZH2突变的滤泡性淋巴瘤。

III. 后期临床项目进展

赛沃替尼（中国商品名：沃瑞沙^®），一种高选择性口服的MET抑制剂 

• 联合泰瑞沙^®用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SACHI中国III期研究结果于2025年ASCO年会上公布，结果显示意向治疗（ITT）人群的中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治疗的亚组中，中位PFS为6.9个月，而化疗组则为3.0个月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。
• 联合泰瑞沙^®用于二线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAVANNAH全球II期研究结果于2025年ELCC年会上公布，结果显示ORR为56%，中位PFS为7.4个月及中位DoR为7.1个月（NCT03778229）。
• 多项研究继续入组中，包括用于二线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究（NCT05261399），该研究有望支持于全球提交新药上市申请；以及用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌的SANOVO中国III期研究（NCT05009836）。
• 用于三线治疗伴有MET扩增胃癌患者的中国II期注册研究完成患者招募（NCT04923932）。

赛沃替尼潜在的临床关键进展：

• 于2025年下半年完成SAFFRON III期研究的患者招募，并于2026年上半年读出数据。
• 于2025年下半年完成SANOVO中国III期研究的患者招募。

呋喹替尼（中国商品名：爱优特^®，海外商品名：FRUZAQLA^®），一种高选择性的VEGFR口服抑制剂

• 2025年3月，用于二线治疗肾细胞癌的FRUSICA-2中国III期研究取得积极结果（NCT05522231）。
• 联合拓益^®（TUOYI^®，特瑞普利单抗/toripalimab）或达伯舒^®用于二线及以上治疗微卫星稳定型（MSS）/晚期错配修复完整（pMMR）结直肠癌的研究者发起的中国II期研究结果于AACR年会上公布，结果显示中位PFS为13.2个月及中位OS为29.0个月（NCT04483219）。

索乐匹尼布（HMPL-523，sovleplenib），一种研究性的高选择性口服Syk抑制剂

• 正在进行中的ESLIM-01免疫性血小板减少症国家药监局新药上市申请审评，要求更低的杂质水平，因此需要进一步生产验证及稳定性测试。目标于2026年上半年重新提交，并于2026年下半年滚动提交补充数据。未来，公司有意继续海外开发。
• 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的中国II期研究结果于EHA年会上公布及于2025年在《柳叶刀•血液病学（The Lancet Haematology）》上发表，结果显示整体应答率为66.7%，并展现出良好的安全性特征（NCT05535933）。
• 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02中国III期研究已于2025年6月完成患者招募（NCT05535933）。

索乐匹尼布潜在的监管关键进展：

• 于2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的国家药监局新药上市申请（NCT05029635）。
• 于2026年上半年向国家药监局提交基于ESLIM-02研究的新适应症上市申请（NCT05535933）。

索凡替尼（中国商品名：苏泰达^®），一种VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制剂

索凡替尼潜在的临床关键进展：

• 于2025年年底中国II/III期研究的II期部分的研究读出数据，该研究由和黄医药申办，联合艾瑞卡^®、白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）及吉西他滨（gemcitabine）用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者（NCT06361888）。

他泽司他（中国商品名：达唯珂^®），一种同类首创EZH2口服抑制剂

• 达唯珂^®的新药上市申请取得国家药监局批准，用于三线治疗伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。
• SYMPHONY-1全球研究III期部分的中国部分继续入组中，联合来那度胺（lenalidomide）和利妥昔单抗（rituximab）用于二线治疗滤泡性淋巴瘤患者（NCT04224493）。

HMPL-453（fanregratinib），一种新型、高选择性及强效的FGFR 1/2/3抑制剂

• 于2025年2月，中国II期注册研究完成患者招募，用于治疗伴有FGFR融合/重排的肝内胆管癌（NCT04353375）。

HMPL-306（ranosidenib），一种IDH1和IDH2酶的研究性高选择性口服双重抑制剂

• RAPHAEL中国III期研究继续入组中，用于二线治疗伴有IDH1/2突变的复发/难治性急性髓系白血病（NCT06387069）。

IV. 抗体靶向偶联药物（ATTC）平台

自主创立的全新平台，已产生多个潜在新药临床试验申请阶段的候选药物

和黄医药计划于2025年年底左右启动首款ATTC候选药物的中国及全球临床试验，并随后于2026年提交更多ATTC候选药物的多项全球新药临床试验申请。

新一代的ATTC技术平台充分发挥了我们二十多年来在靶向疗法及小分子抑制剂领域所积累的专业知识。通过将一端的单克隆抗体与另一端的专利靶向小分子抑制剂（SMI）有效载荷（payload）相连接，我们的ATTC平台有潜力创造出覆盖广泛肿瘤适应症的丰富的候选药物，包括针对特定疾病亚型的精准疗法。这些ATTC候选药物为下一波临床开发浪潮注入了新活力。与传统的抗体偶联药物及/或小分子药物相比，具有关键的潜在优势：

• 通过抗体和小分子靶向药物的协同组合来提高疗效：这些组合将针对特定的基因突变，克服现有治疗的耐药性。
• 具有更高的安全性和更长的治疗时间：与小分子相比，ATTC药物具有更低的对肿瘤以外组织毒性或脱靶毒性，与传统细胞毒素偶联物相比骨髓抑制风险更低，可提升治疗的安全性。
• 优化的药代动力学特征解决难成药靶点困境：与口服小分子抑制剂相比，抗体引导的靶向递送令生物利用度提高并减少药物间相互作用。
• 较现有抗体偶联药物（ADC）具有优势：由于SMI有效载荷对非肿瘤组织的毒性较低，且在目标细胞内经过溶酶体裂解释放，因而可针对肿瘤细胞特有的由突变驱动的细胞信号通路。其亦可与化疗、免疫疗法等现有标准治疗联合用药，提高疗效。
• 潜在一线应用的可能性：无需化疗的ATTC有望支持联合其他靶向疗法、化疗和免疫疗法在更早线数的患者人群中用药，具有广泛的市场潜力。

V. 合作最新进展

和黄医药发现的候选药物IMG-007取得进一步进展

• ImageneBio, Inc.（纳斯达克：IMA）- 创响生物（Inmagene）和Ikena Oncology, Inc.于2025年7月25日完成合并。合并后的公司ImageneBio, Inc.持有和黄医药授予的IMG-007的许可权益。和黄医药拥有ImageneBio, Inc.的约3.67%的股份。
• 于2025年4月，IMG-007用于治疗特应性皮炎的美国/加拿大IIa期研究的积极结果公布，结果显示第16周的EASI评分的平均变化为77%，EASI-75应答率为54%（NCT05984784）。
• 于2025年7月，一项针对中度至重度特应性皮炎患者的IMG-007的随机、双盲、安慰剂对照的美国IIb期剂量探索研究完成首名患者给药，研究计划入组220名对局部治疗反应不充分及/或不耐受的患者（NCT07037901）。
• 于2025年1月，IMG-007用于治疗重度斑秃的美国/加拿大IIa期研究的积极结果公布，结果显示第36周时，斑秃严重程度评分工具（SALT）评分平均降低30.1%（NCT06060977）。

VI. 其他业务

• 其他业务综合收入主要来自我们在中国的处方药分销业务，截至2025年6月30日止六个月保持稳定，为1.342亿美元。
• 和黄医药于2025年4月以6.085亿美元现金出售于上海和黄药业的45.0%股权，并保留5.0%的股权。2025年上半年已确认税后出售净收益4.163亿美元。截至2025年6月30日止六个月和黄医药应占上海和黄药业的股权收益减少至2,310万美元。
• 和黄医药应占其他业务的综合净收益增加至4.403亿美元（2024年上半年：3,410万美元），主要得益于出售上海和黄药业股权。

VII. 可持续发展

和黄医药于2025年4月发布了《2024年可持续发展报告》，重点披露了和黄医药在11个目标及指标方面的进展，并阐述了气候行动相关的强化工作，包括提升范围3数据质量、加强对航空差旅的监控，以及增加与供应商互动等。今年，和黄医药进行了一项全面的气候风险评估，以进一步了解并量化气候变化可能带来的潜在财务影响，包括洪水及高温压力带来的实体风险，以及和黄医药在乐观及悲观情况下所面临的转型风险。

和黄医药在ESG评级方面持续取得显著进展，包括来自CDP Worldwide、恒生可持续发展企业指数系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等的评级。于2025年5月，和黄医药更于Extel亚洲管理团队调研中，位列医疗保健、制药及生物科技行业的"最佳ESG"排名第三，反映逾5,400名投资组合经理及分析师的反馈。和黄医药获Extel列为"最受尊敬公司"之一；在医疗保健、制药及生物科技行业内，和黄医药在以下项目中排名第一：公司董事会、最佳首席执行官、最佳投资者关系项目、最佳投资者关系专业人士；在以下项目中排名第二：最佳首席财务官、最佳投资者关系团队。

财务摘要 

截至2025年6月30日止六个月收入为2.777亿美元，而截至2024年6月30日止六个月为3.057亿美元。

• 肿瘤/免疫业务综合收入为1.435亿美元（2024年上半年：1.687亿美元），包括：
  • FRUZAQLA^®收入为4,310万美元（2024年上半年：4,280万美元），反映了与其上市年度比较，特许权使用费持续增长，而生产收入减少。武田录得的市场销售额为1.628亿美元（增长25%），得益于迄今在超过30个国家获得批准后实现强劲增长，包括于2025年新增的十多个市场。
  • 于上市后的第七年，爱优特^®收入下降至3,360万美元（2024年上半年：4,600万美元），包括生产收入、推广及营销服务收入以及特许权使用费。市场销售额下降至4,300万美元，反映了主要竞品的联合疗法及其更多的仿制药和生物类似药进入三线治疗结直肠癌领域导致竞争压力上升。随着爱优特^®用于二线治疗子宫内膜癌的新适应症于2025年推出市场以及持续纳入关键诊疗指南，有望推动未来增长。
  • 苏泰达^®收入下降至1,270万美元（2024年上半年：2,540万美元），在神经内分泌瘤治疗领域面临来自新的生长抑素类似物药物的强烈竞争，这些药物已纳入国家药品目录并有着更大的覆盖范围。为应对这一挑战，我们持续推动品牌知名度和产品差异化，以维持苏泰达^®在TKI市场中的地位。
  • 受MET外显子14跳变非小细胞肺癌的数个竞品药物上市及纳入国家医保药品目录影响，沃瑞沙^®收入下降至900万美元（2024年上半年：1,310万美元），其中市场销售额为1,520万美元。该结果尚未反映出近期于2025年6月底获批用于EGFR TKI难治性、MET扩增非小细胞癌这一更大的患者人群的预期增长。
  • 达唯珂^®收入为70万美元（2024年上半年：50万美元），主要来自海南及香港的销售。其于2025年3月获批后于2025年7月在中国内地上市。
  • 武田首付款、监管里程碑付款及研发服务收入为2,950万美元（2024年上半年：3,380万美元），其中2,660万美元已从武田的递延收入确认为收入。
  • 其他收入为1,490万美元（2024年上半年：710万美元），包括沃瑞沙^®与泰瑞沙^®的联合疗法在中国获得新药上市申请批准后来自阿斯利康的1,100万美元里程碑付款。
• 其他业务综合收入为1.342亿美元（2024年上半年：1.370亿美元），属持平。

截至2025年6月30日止六个月净开支为2.390亿美元，而截至2024年6月30日止六个月为2.799亿美元，反映在成本控制方面作出的巨大努力。

• 收入成本下降7%至1.676亿美元（2024年上半年：1.801亿美元），主要由于肿瘤/免疫业务的收入下降所致。收入成本占肿瘤产品收入的占比维持在39%（2024年上半年：38%）。
• 研发开支减少24%至7,200万美元（2024年上半年：9,530万美元），随着我们持续整合全球与中国临床运营，在中国以外的研发投资减少至760万美元（2024年上半年：1,490万美元），这一下降主要是由中国推动，研发投资为6,440万美元（2024年上半年：8,040万美元），反映了新药上市申请审评中（如爱优特^®用于二线治疗肾细胞癌）或已于2025年上半年取得国家药监局批准的这些已完成的研究带来的较低成本（如沃瑞沙^®用于二线治疗非小细胞癌）。我们正加速推进ATTC项目中的多个候选药物在中国和全球的联合临床开发。
• 销售及行政开支为4,160万美元（2024年上半年：5,780万美元），减少主要是由于肿瘤产品的销售及行政开支减少至1,340万美元，相当于肿瘤产品收入的13.5%（2024年上半年：2,510万美元或19.6%），因为我们精简了销售队伍结构并加强了支出的控制。
• 其他项目产生净收益4,220万美元（2024年上半年：5,330万美元），主要包括上海和黄药业的合资企业权益收益、利息收入和支出、外汇和税务。减少主要因为我们在2025年4月完成出售部分上海和黄药业股权，股权份额降低至5%（2024年上半年：50%），导致于上海和黄药业的股权收益减少至2,310万美元（2024年上半年：3,380万美元）。

截至2025年6月30日止六个月出售上海和黄药业的除税后收益为4.163亿美元。

截至2025年6月30日止六个月和黄医药应占净收益为4.55亿美元，而截至2024年6月30日止六个月则为2,580万美元。

• 截至2025年6月30日止六个月，和黄医药应占净收益为每股普通股0.53美元/每份ADS2.65美元（2024年上半年：每股普通股0.03美元/每份ADS0.15美元）。

于2025年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为13.645亿美元，而于2024年12月31日则为8.361亿美元。

• 于2025年上半年，不包括融资活动的调整后的集团（非GAAP）净现金流入为5.191亿美元，主要由于出售部分上海和黄药业所得款项总额6.085亿美元，被出售部分上海和黄药业支付的资本增值税款5,950万美元、支付1,000万美元的监管获批里程碑付款，以及920万美元的资本开支所抵销（2024年上半年：-5,130万美元，主要由于经营活动所用现金净额3,980万美元及资本开支1,010万美元）。
• 于2025年上半年，融资活动所得现金净额合计为930万美元，主要由于提取银行借款820万美元（2024年上半年：融资活动所用现金净额3,260万美元，主要由于购买了3,610万美元的股权奖励）。

汇率影响：2025年上半年，人民币兑美元平均贬值约0.8%，这影响了我们的综合财务业绩。

财务指引
和黄医药更新肿瘤/免疫业务综合收入的2025年全年指引至2.7亿美元至3.5亿美元，主要由于来自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后，以及索乐匹尼布在中国的新药上市申请审评预计完成时间推迟至2025年后。和黄医药将充分利用其强大的现金资源，加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。

股东及投资者应注意：

• 本公司不保证财务指引中包含的陈述将实现，或其中包含的财务业绩将实现或可能实现；及
• 本公司过去曾修订我们的财务指引，因此应参考我们在本公告刊发日期后就任何财务指引更新的公告。

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非GAAP财务指标的使用和调节 — 本公告中提及不包括融资活动的调整后集团净现金流及按照固定汇率计算报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅"非GAAP财务指标的使用和调节"，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标调节的进一步资料。

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财务概要

简明综合资产负债表数据

关于和黄医药
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com 或关注我们的领英专页。

简称使用
除文意另有所指外，否则本公告中所称"集团"、"公司"、"和黄医药"、"和黄医药集团"、"我们"和"我们的"指和黄医药（中国）有限公司及其附属公司，除非文中另有说明或指明。

过往业绩和前瞻性陈述
本公告所载本集团之表现和经营业绩属历史性质，且过往表现并不保证本集团之未来业绩。本公告包含符合1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港"条款中定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述可以用诸如"将会"、"期望"、"预期"、"未来"、"打算"、"计划"、"相信"、 "估计"、"筹备"、"可能"、"潜在"、"同类首创"、"同类最佳"、"旨在"、"目标"、"指导"、"追求"或类似术语，或通过对潜在候选药物、潜在候选药物适应症的明示或暗示讨论，或通过讨论战略、计划、预期或意图来识别。阁下请勿过分倚赖这些前瞻性陈述。该等前瞻性陈述反映了管理层根据目前的信念和期望而对未来事件的预期，并受到已知及未知风险与不确定性的影响。如若该等风险或不确定性中的一项或多项出现，或者基本假设被证明属不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中所载之结果有重大出入。和黄医药不能保证其任何候选药物均将会在任何市场上获准销售，亦不能保证已获得的任何批准在未来继续有效，或者由和黄医药及/或其合作伙伴销售或以其他方式将产品商业化（统称"和黄医药产品"）将达到任何特定的收入或净收益水平。尤其，管理层的预期可能会受到以下因素的影响：意料之外的监管行动或延迟或一般性的政府监管；研究与开发中固有的不确定性，包括无法满足关键的关于受试者的注册率、时机和可用性的研究假设，其要符合研究的纳入及排除标准以及资金要求，临床方案的变更、意外不利事件或安全性、质量或生产方面的问题；候选药物延迟或无法满足硏究的主要或次要终点；候选药物延迟或无法获得不同司法管辖区的监管批准或和黄医药产品获得监管批准后的使用情况，市场认受性及商业成功；所发现、开发及/或商业化竞争产品和候选药物可能比和黄医药产品及候选药物更有优势或更具成本效益；政府当局和其他第三方的研究（无论由和黄医药或其他人士进行及无论属强制或自愿）或建议及指引对和黄医药产品及开发中的候选药物的商业成功的影响；和黄医药制造及管理多种产品及候选药物供应链的能力（包括各种第三方服务）；和黄医药产品能否从第三方支付机构获得报销及获报销的程度，包括私人支付机构的医疗健康及保险计划以及政府保险计划；开发、生产及销售和黄医药产品的成本；在需要时获得额外资金的能力；为和黄医药产品和候选药物获得并维持知识产权保护能力；和黄医药实现其任何财务预测或指引的能力以及该等预测或指引所依据的假设的变化；成功出售非核心业务；遏制医疗成本的全球趋势，包括持续的价格压力；实际和潜在法律程序的不确定性，其中包括实际或潜在产品责任诉讼、有关销售和行销行为的诉讼和调查、知识产权纠纷以及一般性的政府调查；以及整体经济和行业状况，包括许多国家持续疲弱的经济和金融环境影响的不确定性，未来全球汇率的不确定性，全球汇率、地缘政治关系、制裁和关税的不确定性。有关前述各项和其他风险的进一步讨论，请参阅和黄医药向美国证券交易委员会、伦敦证券交易所和香港交易所提交的文件。和黄医药在本公告中提供之资料截至本公告日期，并且不承担因新的资料、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。

此外，本公告包含和黄医药从行业出版物和第三方市场研究公司作出的报告中获得的统计数据和估计。尽管和黄医药认为该等出版物、报告和调查研究是可靠的，但是和黄医药尚未独立验证该等数据，不能保证该等数据的准确性或完整性。请阁下注意不要过度考虑该等数据。该等数据涉及风险和不确定性，并可能根据各种因素（包括前述因素）有所更改。

内幕消息
本公告包含（欧盟）第596/2014号条例（该条例构成《2018年欧洲联盟（退出）法》定义的欧盟保留法律的一部分）第7条规定的内幕消息。

医疗信息
本公告所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被视为是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。

词汇表

1L = 一线 (First-line) 2L = 二线 (Second-line) 3L = 三线 (Third-line) AACR = 美国癌症研究协会 (American Association for Cancer Research) ADC = 抗体药物偶联物 (Antibody-drug conjugate) ADS = 美国预托证券 (American depositary shares)，每一份代表五股普通股 AIHA = 自身免疫性溶血性贫血 (Autoimmune hemolytic anemia) AKT = 蛋白激酶B (Protein kinase B) AML = 急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia) ASCO = 美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology) ASH = 美国血液学会 (American Society of Hematology) 阿斯利康 (AstraZeneca) = AstraZeneca AB, AstraZeneca PLC 的附属公司 ATTC = 抗体靶向偶联药物 (Antibody-targeted therapy conjugates) BICR = 盲态独立中心评估 (Blinded independent central review) 中国银行 (BOC) = 中国银行股份有限公司 (Bank of China Limited) BTK = 布鲁顿酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) CDP Worldwide = 前身为碳揭露计划 (Carbon Disclosure Project) 固定汇率 (CER) = 我们亦报告按固定汇率 (CER)，一种非GAAP指标，计算业绩变化。请参阅"非GAAP财务指标的使用和调节"，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。 CLL = 慢性淋巴细胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia) CNS = 中枢神经系统 (Central nervous system) CR+CRh = 综合完全缓解或完全缓解伴部分血液学缓解 (Combined complete remission + complete remission with partial hematologic recovery) CRC = 结直肠癌 (Colorectal cancer) CSF-1R = 集落刺激因子-1受体 (Colony-stimulating factor 1 receptor) DCR = 疾病控制率 (Disease control rate) DLBCL = 弥漫性大B细胞淋巴 (Diffuse large B-cell lymphoma) DoR = 缓解持续时间 (Duration of response) EASI = 湿疹面积和严重程度指数 (Eczema area and severity index) EGFR = 表皮生长因子受体 (Epidermal growth factor receptor) EGFR突变 (EGFRm) = 表皮生长因子受体突变 (Epidermal growth factor receptor mutated) EHA = 欧洲血液学协会 (European Hematology Association) ELCC = 欧洲肺癌大会 (The European Lung Cancer Congress) 礼来 (Eli Lilly) = Lilly (Shanghai) Management Company Limited EMC = 子宫内膜癌 (Endometrial cancer) epNET = 非胰腺神经内分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor) Epizyme = Epizyme, Inc.，Ipsen旗下公司 ERK = 细胞外信号调节激酶 (Extracellular signal-regulated kinase) ESG = 环境、社会及管治 (Environmental, Social and Governance) ESMO = 欧洲肿瘤学会 (European Society for Medical Oncology) EZH2 = zeste基因增强子同源物2 (Enhancer of zeste homolog 2) EZH2突变 (EZH2m) = zeste基因增强子同源物2突变 (Enhancer of zeste homolog 2 mutated) FDA = 美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) FGFR = 成纤维细胞生长因子受体 (Fibroblast growth factor receptor) FLT3 = FMS样酪氨酸激酶3 (FMS-like tyrosine kinase 3) GAAP = 一般公认会计原则 (Generally Accepted Accounting Principles) GC = 胃癌 (Gastric cancer) HR = 风险比 (Hazard Ratio) 海南先行区 = 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone) 香港交易所 (HKEX) = 香港联合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited) ICML = 国际恶性淋巴瘤会议 (International Conference on Malignant Lymphoma) IDH1/2 = 异柠檬酸脱氢酶-1或异柠檬酸脱氢酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate dehydrogenase-2) IHCC = 肝内胆管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma) IIT = 研究者发起的临床试验 (Investigator-initiated trial) IND = 新药临床试验申请 (Investigational new drug application) 创响生物 (Inmagene) = Inmagene Biopharmaceuticals 市场销售额 = 由礼来（爱优特®）、武田（FRUZAQLA®）、阿斯利康（沃瑞沙®）及和黄医药（爱优特®、苏泰达®、沃瑞沙®及达唯珂®）向第三方的总销售额。 Ipsen = Ipsen SA，Epizyme, Inc.的母公司 IRC = 独立审查委员会 (Independent review committee) ITP = 免疫性血小板减少症 (Immune thrombocytopenia purpura) ITT = 意向性治疗 (Intend-to-treat) JAK = Janus激酶 (Janus kinase) JAMA = 《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association) LPR = 贷款市场报价利率 (Loan Prime Rate) MAPK = 丝裂原活化蛋白激酶 (Mitogen-activated protein kinase) mDoR = 中位缓解持续时间 (median Duration of response) MET = 间质上皮转化因子 (Mesenchymal epithelial transition factor) METex14 = MET外显子14跳变 (MET exon 14 skipping alteration) MLL = 混合谱系白血病 (Mixed-lineage leukemia) mOS = 中位总生存期 (median Overall survival) mPFS = 中位无进展生存期 (median Progression-free survival) MSS = 微卫星稳定 (Microsatellite stable) NDA = 新药上市申请 (New Drug Application) NET = 神经内分泌瘤 (Neuroendocrine tumor) NHL = 非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) NHS = 英国国家医疗服务体系 (National Health Service in the United Kingdom)) NHSA = 中国国家医疗保障局 (China National Healthcare Security Administration) 国家药监局 (NMPA) = 中国国家药品监督管理局 (China National Medical Products Administration) NPM1 = 核磷蛋白1 (Nucleophosmin 1) 国家医保药品目录 (NRDL) = 《中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(China National Reimbursement Drug List) NSCLC = 非小细胞肺癌 (Non-small cell lung cancer) ORR = 客观缓解率 (Objective response rate) OS = 总生存期 (Overall survival) 人民银行 (PBOC) = 中国人民银行 (People's Bank of China) PD-1 = 程序性细胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) PDAC = 胰腺导管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma) PFS = 无进展生存期 (Progression free survival) PI3K = 磷酸肌醇-3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase) PI3Kδ = 磷酸肌醇-3-激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ) pMMR = 错配修复完整 (Proficient mismatch repair) pNET = 胰腺神经内分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor) PRCC = 乳头状肾细胞癌 (Papillary renal cell carcinoma) PTCL = 外周T细胞淋巴瘤 (Peripheral T-cell lymphomas) R/R = 复发及/或难治性 (Relapsed and/or refractory) RAS = 大鼠肉瘤 (Rat sarcoma) RCC = 肾细胞癌 (Renal cell carcinoma) 人民币 (RMB) = 中国法定货币  RP2D = II期临床试验推荐剂量 (The recommended phase 2 dose) RP3D = III期临床试验推荐剂量 (The recommended phase 3 dose) 销售及行政开支 (S&A) = 销售及行政开支 (Selling and administrative expenses) SHP2 = 靶向Src同源2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶 (SH2 containing protein tyrosine phosphatase-2) 上海和黄药业 (SHPL) = 上海和黄药业有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited) SLL = 小淋巴细胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma) sNDA = 新适应症上市申请 (supplemental New Drug Application) STAT = 信号转换器和转录激活器 (Signal transducer and activator of transcription) Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) 武田 (Takeda) = Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited 的附属公司 TEAE = 治疗期间不良事件 (Treatment emergent adverse events) TKI = 酪氨酸激酶抑制剂 (Tyrosine kinase inhibitor) TPO = 血小板生成素 (Thrombopoietin) TPO-RA = 血小板生成素受体激动剂 (Thrombopoietin receptor agonists) TRAE = 治疗相关不良事件 (Treatment-related adverse events) VEGFR = 血管内皮生长因子受体 (Vascular endothelial growth factor receptor) wAIHA = 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 (Warm autoimmune haemolytic anaemia) WCLC = 世界肺癌大会 (World Conference on Lung Cancer)