2026年1月20日，明星biotech公司Corvus Pharmaceuticals股价暴涨近166%。点燃这场资本狂欢的，是其候选药物Soquelitinib，一款选择性ITK（白细胞介素-2诱导型T细胞激酶）抑制剂，在治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅰ期临床试验第4队列中取得的积极结果。

来源：雪球网

这一现象值得玩味：此前，诸如Apogee的抗IL-13抗体APG777、安进的OX40L单抗Rocatinlimab、赛诺菲的OX40L单抗Aplitelimab等药物在AD的III期临床试验中亦曾报告积极数据，但市场反应远未如此热烈。

为何Corvus仅凭一项Ⅰ期试验的结果，便能获得资本如此强烈的追捧？

早期数据亮点：疗效信号明确，吸引难治患者

Corvus此次公布数据的时机颇具策略。公司此前选择不参加摩根大通医疗健康大会（JPM），待会议结束后迅速发布AD治疗数据，此举有效避免了信息被淹没，确保了焦点关注，也侧面反映了管理层对数据的信心。

Soquelitinib核心疗效数据如下（治疗第56天，第4队列）：

• Soquelitinib治疗组患者（n=12）的EASI评分（湿疹面积和严重程度指数）较基线平均下降72%，显著优于安慰剂组（n=10）的40%。 

• 75%接受Soquelitinib治疗的患者达到EASI 75（湿疹面积与严重程度指数改善≥75%），安慰剂组为20%；

• 25%接受Soquelitinib治疗的患者达到EASI 90（接近完全缓解），安慰剂组为0%；

• 33%接受Soquelitinib治疗的获得研究者整体评估（IGA）0/1分（皮肤症状清除/几乎清除），安慰剂组为0%；

此外，从第28天到第56天，Soquelitinib的疗效优势持续扩大。治疗期间，Soquelitinib组没有患者出现需干预的疾病复发，而安慰剂组有2例。

本次试验最引人注目的发现，是Soquelitinib在对现有标准疗法（如Dupilumab或JAK抑制剂）应答不佳的经治患者中展现出的明确疗效。

在所有四个队列中，共有25名患者（占所有患者的35%）接受过既往系统性治疗，Dupilumab是最常见的治疗药物（n=11），其余为JAK抑制剂、皮质类固醇和试验性药物。

数据显示，无论既往是否接受过全身性治疗，接受Soquelitinib治疗的患者，其疗效曲线走势几乎一致，且该药物在初治患者与经治患者中的活性表现一致。

Soquelitinib治疗组与安慰剂组的疗效曲线在经治患者中存在显著差异。在7例既往接受过全身性治疗的安慰剂组患者中，无一人达到EASI 75或EASI 50（湿疹面积及严重程度改善50%）的疗效终点；而5名接受过全身性治疗的Soquelitinib患者中有3人达到了EASI 75的疗效标准。这清晰地证明了Soquelitinib在难治性患者中具有明确的治疗活性。

强有力的生物标志物数据为上述疗效提供了机制上的解释。研究表明，Soquelitinib能够调控多种免疫细胞（例如Th1、Th2、Th17、Treg等），有望实现免疫系统的“再平衡”。

• 患者血清中的IL-4、IL-5水平呈现剂量依赖性下降，IL-17及胸腺活化调节趋化因子（TARC）水平也呈降低趋势。

• 通过单细胞RNA测序发现，患者外周血中的辅助性T细胞2（Th2）数量减少，调节性T细胞（Treg）增加，后者与疗效持续相关。

这些结果与Soquelitinib通过抑制ITK来阻断Th2/Th17通路、同时促进Treg增值的作用机制相符。

安全性方面来看，Soquelitinib组副作用发生率在治疗组为 41.7%，优于安慰剂组的50% 。未出现导致剂量调整或中断的不良事件，也未观察到严重不良事件（SAE）。

资本市场估值逻辑与产品自身差异化的共振

在2025年见证多起“III期临床成功，股价反跌”的悖论案例后，Corvus的I期成功为何能逆势而上？这一现象并非偶然，其背后反映出当前资本市场的估值逻辑与产品自身的差异化优势。

从投资行为看，资本市场往往更青睐于兼具高度不确定性与潜在高回报的早期项目。I期临床成功的药物，其疗效与安全性尚未完全展现，保留了广阔的叙事与想象空间。相比之下，进入III期的药物，由于已有较多前期数据支撑，其成功概率在一定程度上已被市场预判。积极数据的公布，往往只是兑现预期，甚至可能因利好出尽而引发回调，正应了那句“期待越大、失望越多。”

当然，资本的热忱最终需以产品价值为基石。Soquelitinib之所以引发关注，在于它精准瞄准了当前AD治疗未满足的需求与迭代方向。

首先，作用机制独特，具备多重免疫调节潜力。Soquelitinib不同于现有主流疗法（靶向IL-4/IL-13的Dupixent、JAK抑制剂乌帕替尼），作为选择性ITK抑制剂，Soquelitinib从T细胞信号源头进行干预。通过抑制发炎症的关键酶ITK，Soquelitinib可同时抑制Th2、Th17等炎症相关T细胞亚群，减少IL-4、IL-5、IL-13、IL-17等多种炎症因子释放，并能促进Treg的增殖，从而恢复免疫平衡。这种从源头促使免疫系统“再平衡”的多通路调控潜力，已得到初步生物标志物数据的支持。

其次，直击未满足的临床需求：难治性患者。由于作用机制新颖，Soquelitinib有望治疗当前大量对现有疗法（如Dupixent、JAK抑制剂、STAT6降解剂）应答不足或不耐受的患者。在经治患者中观察到的明确疗效信号，预示着Soquelitinib有望成功切入一个庞大且亟待解决的临床市场，商业前景广阔。

再者，口服给药优势，贴合长期管理趋势。 在慢性病领域，用药便捷性与患者依从性日益成为关键决策因素。目前AD主流生物制剂均需注射给药，而Soquelitinib作为口服小分子药物，若能上市，将显著提高患者依从性和生活质量，在商业上具备极强的竞争优势和替代潜力。这一逻辑与当前火热的口服GLP-1受体激动剂发展一脉相承。诺和诺德的首款口服GLP-1类药物成功上市，礼来、辉瑞等巨头也相继通过合作或收购重金布局该赛道。

小结：

综合来看，Soquelitinib凭借其“源头干预、口服便利、面向难治”的特点，有望在未来的AD市场格局中抢夺“自免之王”Dupixent的市场份额，占据一席之地。

当然，Ⅰ期数据的积极信号仍需后续更大规模临床试验的验证。Corvus已宣布计划于2026年第一季度启动中期试验，能否将早期的潜力转化为最终的商业成功，将是支撑其长期价值的关键。

市场的短期热度终会回归理性，而企业的真正市值，仍取决于其研发管线能否最终解决临床需求并实现商业化落地。

参考资料：

1.https://investor.corvuspharma.com/news-releases/news-release-details/corvus-pharmaceuticals-announces-positive-data-cohort-4

2.https://www.corvuspharma.com/file.cfm/23/docs/sid_0437_poster_final_06may2025.pdf

3.从机制到数据，解析Corvus Pharma的Soquelitinib如何挑战达必妥等老将（公众号：调御未来）

4.其他公开资料

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