CGT领域的复制型病毒检测一直是药品申报中监管机构关注的安全性重点。昨天，CDE重磅发布了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》，将进一步规范国内RCL检测，
精准把控元素杂质守护药品安全与质量在药物研发的征途中，每一个细节都关乎产品的安全与疗效。今天，让我们聚焦于一个不容忽视的细节——元素杂质。由于元素杂质本身无法为
11.13-11.14，中国 · 广州融创施柏阁大观酒店-会议中心（广州市花都区凤凰北路75号）CIS-Asia 2024 | 第十七届百世化学制药国际大会暨展
晶泰科技 晶泰科技 2024年10月25日 11:41 北京近日，麻省理工学院（MIT）化学系系主任 Troy Van Voorhis 教授及化学系商业化合作总
原创 晶泰科技 晶研谈 2024年10月16日 08:02 广东前言结晶过程是药物生产中的关键步骤，能直接影响到药物的溶解度、稳定性、粒径分布和形貌，进而影响药
2024年9月19日，微谱科技集团合作伙伴吉林敖东药业集团延吉股份有限公司（以下简称“吉林敖东延吉药业”）产品——左氧氟沙星滴眼液正式获得国家药品监督管理局批准
2024年9月11日，微谱生物科技正式收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发来的认可决定书，确认已经顺利通过新一轮CNAS资质扩项工作，扩项范围涵盖生物制
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2024年9月24日，宜明生物合作伙伴上海瑞吉康生物医药有限公司（以下简称“瑞吉康”）自主研发的肌萎缩侧索硬化症（简称“ALS”，也称“渐冻症”）AAV基因治疗
2024年9月，国家药品监督管理局（NMPA）发布信息，微谱生物科技合作伙伴康诺亚自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获准上市，用于治疗成人中重
9.12-9.13，中国 · 苏州香格里拉大酒店（江苏省苏州市虎丘区塔园路168号）BioCMC 2024 | 第八届百世生物药CMC技术创新大会重磅报告加持！
多肽市场蓬勃发展，未来可期在全球范围来看，GLP-1类药物凭借在减重治疗领域的优越表现，推动了全球多肽药物市场的增长。据公开数据显示，2023年全球多肽市场规模
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