2025新版药典解读前3期,我们分别介绍了《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》的编写修订逻辑分析、细胞库建库与贮存管理要求以及细胞库检定风险评估与检测方
近日,微谱生物科技合作伙伴深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)宣布,其自主研发的EuLV®包装细胞系(EuLV® Packaging Cell L
CDE重磅!《生物制品注册受理审查指南(试行)》发布,助力生物制品注册审评规范化2025年2月9日,国家药监局药审中心发布了《生物制品注册受理审查指南(试行)》
近日,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)旗下全资子公司安徽皓元药业有限公司(以下简称“安徽皓元”)在多个领域取得了显著成就,斩获了马鞍山市数字
BIOCHINA2025将于2025年3月13-15日在苏州国际博览中心召开!BIOCHINA2025将秉承创新无界、协力共生的理念,持续通过“大会-展览-约见
BPI 2025第十届生物医药创新大会将于2025年2月19日-20日在中国上海举行,大会开设小分子、XDC与双多抗、核酸三大专场论坛,内容涵盖药物研发、新靶点
第十二届慕尼黑上海分析生化展览会在上海新国际博览中心盛大开幕,北京生夏蛋白技术有限公司携其质谱级蛋白酶系列产品亮相此次展会,成为一大亮点。北京生夏蛋白技术有限公
近日,“光谷智链行·生物医药龙头企业上海行产业对接活动”走进皓元医药。本次活动由武汉东湖新技术开发区企业服务和重点项目推进局主办,来自武汉国家生物产业基地领导及
2025开年,医药行业迎来政策利好,国务院办公厅重磅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称“意见”) ,明确提出5方面2
在新药研发领域,结构表征服务占据着举足轻重的地位,与小分子相比,大分子的复杂结构对其功能及活性有着更为深远的影响,因此,结构表征成为了精准解析大分子药物活性与效
2025年1月2-4日,微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查。微谱生物分析研究凭借丰富的项目经验与专业
因业务需要现求购以下医药中间体,欢迎有以下产品的厂家联系我15921762038,谢谢1、Azithromycin Amine,CAS:76801-85-92、
药品标准是药品质量和安全的标尺,药典是国家药品标准体系的核心。日前,第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开,审议通过2025年版《中国药典(草案)》。行业
2025版药典对于细胞基质、细胞代次及新建细胞系的定义有哪些更新?细胞与生物原材料来源是否需要相关检测数据?细胞库分级与贮存要求又有哪些新变化?本期将继续为您带
近日,上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131,以下简称“皓元医药”)正式加入ACS GCI制药圆桌会议(American Chemical So
一:CHO重组表达上市申报前为什么要关注遗传稳定性?CHO细胞因为其特殊的性能占据生物治疗性重组蛋白质应用方面的全球市场89%。CHO细胞能够适应无血清培养基的
“出海”是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略。早在2005年,普利制药前瞻布局“全球化”,致力于构建专业的药品“国际化”平台;经过
2024年11月,微谱科技集团合作伙伴江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“诺泰生物”)司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满召开。微谱药包材
海南普利最大注射剂产能五车间获美国FDA认证近期,普利制药海南工厂收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的关于注射用阿奇霉素新增注射剂五车间补充申请“批准”
强势赋能,久久为功。近期,微谱医药技术服务成功助力55家药企伙伴112款产品获批!截至目前,我们累计助力药企客户1700余款产品顺利取得批件,更包括多款首家过评
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