倒逼药企合规之后，医保局又有新动作。2026年年初，真实世界医保综合价值评价成为医保局开年的大动作，这不仅是重构医保买单逻辑，实现医保为好产品、符合临床需求的产
一批中成药「大限将至」。01倒计时一批中成药将出局根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》（以下简称《规定》）第七十五条：中药说明书【禁忌】【不良反应】【注
2025年，在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的统筹推进下，我国药品注册申报与审评审批工作继续保持稳健发展态势。全年药品注册申请受理总量稳中有升，创新药
编者按：寡核苷酸药物是全球新药开发的重要热点，近年来在多个疾病领域得到快速应用。例如，2025年，在中国首次获批IND的1类新药中，也包括了20多款寡核苷酸疗法
2025年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准127款新药，包括81款化药（含小分子、多肽及核酸等）、40款生物药（含单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、6款中
个人努力，在时代Beta面前无足轻重？总有老登否定你的个人努力，将功劳归之于时代红利，但是，没有错过时代红利，本身也是一种能力。创新药是这个时代最大的Beta之
五官科中成药因独特临床优势而被广泛应用。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场五官科中成药销售额超115亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，17
寒冬里，如何精准“狩猎”？导语：2025年12月，医药行业似乎比气温更早进入了“寒冬”。国家药监局药审中心（CDE）密集发布的《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行
近日，CDE发布的《ICH M13A低风险制剂清单》（第一批）在行业内激起千层浪。454个品种，整整齐齐的“空腹”或“餐后”指令，让众多仿制药企业长舒一口气。然
药智数据显示，11月有195个药品通过/视同通过一致性评价，新增13个独家过评品种，其中10个为首仿。0110个首仿品种上市1.一致性过评整体情况11月，共有1
2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录（20
中国创新药国际化的种子早在十年前便已播撒下。2015年8月，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）》文件，将新药的定
当一款基因疗法只为一个人定制，如何证明其有效性与安全性？如何让它合规上市？这已成为困扰整个细胞与基因治疗行业的首要难题。现在，FDA局长Martin Makar
据不完全统计，2025年10月中国医药BD及并购交易共计28笔，其中跨境资产买入2笔，出海交易18笔，境内交易8笔。一跨境资产卖入篇1. 康哲药业与诺华达成五
第十一批集采拟中选结果发布。 01272家企业453个产品拟中选企业中选率61%、产品中选率57%刚刚，第十一批国采拟中选结果公布，共445家企业的794个产品
2025年中国创新药BD交易总额已逼近千亿美元，单笔交易规模屡屡刷新纪录，但资本市场对此的回应却愈发审慎。以信达生物为例，其10月22日宣布与武田制药达成114
医药营销部门每年底的冲刺，都是一场关乎生存与发展的智慧博弈。四季度是医药企业决胜全年的关键时期，也是规划明年的重要节点。营销部门面临着“三保三冲”的重任——冲收
精彩内容2025上半年在中国公立医疗机构终端，中成药的销售规模再次下滑，跌至1317亿元；13个大类中，补气补血类用药大涨11.88%，儿科用药跌幅超过15%。
纳米抗体（Nbs） 是从骆驼科动物或某些软骨鱼类的重链抗体中提取的单域抗体片段（VHH）。与传统抗体相比，Nbs 具有体积小、稳定性高、亲和力强、易改造等优势，
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