2025年4月8日，由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，国药准字H20253797，注册分类为化学药品3类，视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。

微谱作为值得信赖的医药研发伙伴，凭借成熟的药包材及生产系统研究平台，为该款产品提供了专业的相容性研究服务，助力客户成功通过关键节点，加速上市申报进程！

▲ 图源：NMPA官网

—— 国内首仿！合肥亿帆生物麻精类重磅产品获批上市

氢溴酸依他佐辛注射液是一种麻精类药物，用于镇痛，尤其是癌痛及手术后疼痛。氢溴酸依他佐辛于2023年4月14日被列入第二类精神药品目录。根据米内网数据显示，2023年氢溴酸依他佐辛注射液国内销售额为1.28亿人民币²。

麻醉镇痛药物是一种作用于中枢神经系统，能解除或减轻疼痛并改变对疼痛的情绪反应的药物。按照药效可以分为麻醉药物（全麻和局麻）、肌松药、镇静催眠药、镇痛药物四类，其中肌松药、镇静和镇痛药主要是麻醉药的辅助用药，在手术和治疗过程中需要配合使用。由于麻醉镇痛药具有成瘾性，同时其原料药易制毒，在国内受到了严格的管制，需获得麻醉药品和精神药品研制立项批件才可开展研发及生产活动，具有行业高壁垒的特征。

此次氢溴酸依他佐辛注射液获批上市，标志着亿帆医药成功实现了首个管制类药品从研发到生产再到销售的全链条打通，具有重要里程碑意义！

—— 值得信赖的医药研发伙伴：微谱药包材及生产系统研究平台

微谱药包材及生产系统研究服务平台服务能力涵盖相容性、密封性、药包材检测、滤芯验证及安全性评价等专业服务，凭借经验丰富的专家团队和体系化的整合研发能力，可以为客户提供专业的一站式解决方案，持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程！

全力以赴，不负所托。未来，微谱药包材及生产系统研究服务平台还将依托在药品研究领域沉淀出的一套体系化的研究流程与技术思路，赋能更多客户创新产品快速上市，不负行业伙伴信赖与支持！

参考资料：

1. NNPA官网，2025年04月08日药品批准证明文件送达信息

2. 亿帆医药他投资者关系官微，喜报！公司首个麻精类产品氢溴酸依他佐辛注射液获批上市

3. 摩熵医药，两大精麻药首仿获批上市，澳美制药和亿帆生物同日拿下！