恒瑞医药 SHR-1826 SHR-1049注射液

1月12日，恒瑞医药宣布，其子公司盛迪亚生物的创新药注射用SHR-1826单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

1月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，恒瑞医药1类新药SHR-1049注射液获批临床，拟用于实体瘤的治疗。

中科院上药所 EP-0226片

1月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，苑东生物、中国科学院上海药物研究所、中科中山药物创新研究院联合申报的1类新药EP-0226片获批临床，拟开发治疗神经病理性疼痛。

齐鲁制药 注射用QL2401 QLS7305注射液

1月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，齐鲁制药注射用QL2401获批临床，拟开发治疗伴中度至重度肝纤维化（F2-F3）的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。

1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，齐鲁制药QLS7305注射液获批临床，拟开发治疗原发性膜性肾病（PMN）、阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。

上海医药 B023细胞注射液

1月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，上海医药集团申报的1类生物制品新药B023细胞注射液获批临床，拟用于不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。

甘李药业 甘精胰岛素注射液

1月14日，甘李药业宣布，其自主研发的甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta^®，中国商品名：长秀霖^®），于近日获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。

华东医药 DR10624

1月14日，华东医药宣布，其子公司道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病。

映恩生物 注射用DB-1317

1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。