基于锁核酸（Locked nucleic acid，LNA）修饰的 ASO 药物 SPC5001 在首次人体试验中引发了严重的不良事件：高剂量（5 mg/kg）
作为新型治疗药物，寡核苷酸药物具有独特 PK 特征，这是决定其药理活性和毒理学属性的物质基础。本文对这些特征进行系统汇总，并提出了 ADME 研究的思路。全文共
2025年4月25日，康方生物（9926.HK）宣布，安尼可®（派安普利单抗注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（
-01-引言由于肿瘤复杂的疾病发病机制，针对单一靶点的单克隆抗体往往不足以表现出足够的治疗效果。因此，针对多个靶点的双特异性抗体（bsAbs）应运而生。与单特异
摘要：抗体类生物疗法在制药行业发展迅猛，成为最成功的生物制药类别之一。本文通过分析 1986 年至 2020 年中期获批的 89 种抗体类生物疗法产品的公开信息
4月10日，NMPA官网显示，信念医药的1类新药波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）获批上市，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。这一批
在从2023年的惊人高位回落的过程中，默沙东公司仍然保住了我们年度制药研发预算排行榜的首位。尽管默沙东2024年的研发支出与2023年相比暴跌了近130亿美元，
2025年3月19日，智飞生物发布关于15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告，该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在
近日，元本（珠海横琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01获CDE批准进入临床研究，用于晚期实体瘤的治疗。这是该项目继2024年12月份获得FDA临床批准后的
前言在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，精准医学的进步不断为患者带来希望。2025年3月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示显示，科伦博泰自
2月25日，Precigen宣布美国食品药品监督管理局（FDA）受理其HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格，用于治疗复发性呼吸道乳头状
2025年2月24日，信达生物自主研发的1类新药IBI3002获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，拟开发治疗哮喘。图片来源：CDE官网“度普利尤单
近日，Gameto公司宣布其研发的iPSC疗法产品Fertilo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，将启动美国首个基于iPS
一、专利制度基础理论1.1 专利制度简介专利制度指国家依法授予发明人或其合法受让人在一定期限内对其发明创造享有独占权的一种法律制度。这里的“发明创造”通常包括发
2月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了新型抗凝药SHR-2004的首个III期临床试验。SHR-2004是一种靶向凝血因子XI（FXI）
OpenAI首个生物AI模型问世，一出手就在干细胞研究领域创造奇迹！从AGI到生物科技的野心新模型「GPT-4b micro」的问世，不仅使干细胞生成效率实现了
1月13日晚，先声药业官微发布公告称，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布与艾伯维达成合作协议，艾伯维将获得SIM0500的许可选择性权益，支付首付款，以及最高10
2024年12月31日，国家药监局网站发布批准注射用佐妥昔单抗和塔戈利单抗注射液上市的消息。全文如下。国家药监局批准注射用佐妥昔单抗上市近日，国家药品监督管理局
12月23日，NMPA官网显示，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或
近日，美国Protara Therapeutics公司公布了其膀胱癌治疗试验的积极早期结果后，股价从3.54美元飙升至6.76美元，暴涨近 100%。Prota
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