新药审批 恒瑞医药 SHR-1826 SHR-1049注射液1月12日，恒瑞医药宣布，其子公司盛迪亚生物的创新药注射用SHR-1826单药治疗既往接受
随着新方法学（New Approach Methodologies，NAMs）的不断发展，如何将 NAMs 用于新药研发和注册申报，正成为非临床评估体系中亟需回
德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）作为全球第二款获批上市的靶向 TROP2 的 ADC，在非小细胞肺癌和乳腺癌领域占
2026年，小核酸从1到100全面爆发。小核酸拥有最高景气度，将在心血管、IgA肾病、乙肝、减重、CNS领域带来治疗范式革命。二级市场与产业趋势共振，港股终于迎
2025 年 12 月 2 日，美国 FDA 发布了“Monoclonal Antibodies: Streamlined Nonclinical Safety
科学的温度，常藏于那些看似冰冷的数字之中。ADC 的发展让我们明白，真正的创新不止是安全性与疗效，也在于对复杂的敬畏。每一次偶联与纯化，都是科学与秩序的对白、期
近日，ESMO Asia 2025大会常规摘要公开，其中也包括复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43的首个II期研究数据。该药物也是首个公开II期研究数据的
随着双特异性 ADC、双载荷 ADC 等新型结构的突破性进展，ADC 药物已从“单靶点精准打击”迈入“多维度协同作战”的新纪元。这些创新设计极大地拓展了治疗潜力
=Emicizumab，关键质量属性，非临床&临床试验设计，生物类似药，科学考量全文共：8348 字 19 图预计阅读时长：25 分钟艾美赛珠单抗（Em
New Trends and Commentaries on Industry Consensus in DART Studies for ONTs全文共：95
TCE自去年以来相当火热，诞生了多笔重磅交易。而在结构上与其类似的髓系细胞衔接器（MCE），也突然从小众机制分子,跃升为多家MNC争抢的战略资产。先是诺华以30
12025热门自免小分子靶点有哪些？2025 年自身免疫疾病治疗领域，STAT6、IRAK4、IRF5、VAV1、NLRP3 五大热门小分子靶点备受关注。各靶点
全文共：9540 字 20 图预计阅读时长：25 分钟2025 年 5 月 30 日，Lilly、GSK 等大型制药企业、Alnylam 等专注于寡核苷酸药物研
2025 年 10 月 29 日（美国东部时间），Wave Life Sciences 在年度研发日活动上公布了 INLIGHT（NCT06842186，1期
根据国际癌症研究机构（IARC）发布的统计数据，2022年因结直肠癌而去世的患者超过90万例，在癌症相关死亡中高居第二位。更值得警惕的是，多项流行病学研究显示，
2025年11月3日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液（受理号JXSS2400100）和艾可瑞妥单抗注射液（受理号JX
10月23日，恒瑞医药宣布其自主研发的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获批开展一项新的Ⅲ期临床试验，用于对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅
2025 年 9 月 9 日，强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Inlexzo（吉西他滨膀胱灌注系统）用于治疗特定类型膀胱癌患者，该创新疗法
Guided by the 3R principle, evolved modern research is becoming more precise, pr
柔性电子植入与“半机械类器官”概念过去，要在活体组织内长期、稳定地记录细胞电活动一直是工程和生物医学领域的难题。传统的刚性电子探针与柔软的生物组织的力学不匹配，
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