政策法规-行业资讯

政策新闻

重磅《省级医药采购平台药品挂网规则共识》深度解读+原文 深度解读《省级医药采购平台药品挂网规则共识》一、政策背景与意义2025年，由河…: 2025-04-28NMPA二连告！4个中药二级保护品种+4个品种获延保; 2025-04-15FDA 重磅：逐步取消动物实验; 2025-04-10药监局发布：药品生产许可证，电子版来了！; 2025-04-09药监局发文，自2025年4月20日起施行（附全文）; 2025-04-08国家药监局：药品生产许可证7月1日以后必须标注电子证照二维码；后续扫码可查看电子信息！; 2025-03-19NMPA发布！进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）

医药健闻

2025年EASL发布：柯君医药CG-0416临床前数据揭示减重-MASH协同治疗新突破 …: 2025-05-09多元融合 • 守正创新 —— 2025银发产业创新发展大会议程公布; 2025-05-09欧姆龙健康医疗亮相2025浦东银发经济发展大会，携手共绘智慧养老新蓝图; 2025-05-09招商信诺的十年坚守：保险金信托的中国式创新之路; 2025-05-09强生宣布特诺雅达®特诺雅®在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂; 2025-05-09驯鹿生物宣布伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定; 2025-05-09"愈见幸运孚"伤口周：孚诺医药以科普领航，推动伤口护理科学化

专家解读

CDE老师带你解读溶出曲线与人体生物等效性之间的关系 文章内容作者：贺锐锐国家药品监督管理局药品审评中心统计与临床药理学部溶出度是…: 2025-04-28【CDE】细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证; 2025-04-25FDA：首款速效胰岛素生物类似药Merilog; 2025-04-21FDA关于ANDA强制降解试验的观点; 2025-04-17CDE老师文章｜抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑; 2025-04-01药典委丨预灌封注射器：25版药典更新重点; 2025-03-27CDE文章 | 美国FDA警告信的制度模式介绍

药政盘点

【政策通告】《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》 国家药监局药审中心关于发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料…: 2025-04-092025年版中国药典与GMP协同升级：驱动药品质量全面跃迁; 2025-03-25CDE发布公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知; 2025-03-11【最新】官方法规及动态——周汇总（25.3.3-3.9）; 2025-03-04【最新】官方法规及动态周汇总（25.2.24-3.02）; 2025-02-25官方法规及动态——周汇总; 2025-02-182025.2.10-2.16官方法规及动态

企业新闻

首仿摘桂！亿帆医药重磅麻精类药品获批上市 2025年4月8日，由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研…: 2025-04-29皓元医药诚邀您参加API CHINA 及CDMO Live 2025！; 2025-04-21一锤定“构”：皓元医药结构确证服务全链赋能（含案例） | 皓元医药; 2025-04-21定点偶联ADC的崛起：最新趋势、技术创新与行业变革 | 皓元医药; 2025-04-16中国首个！微谱助力信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批上市; 2025-04-18赛默飞邀您参加第十八届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2025-04-18LOGAN 邀您参加第十八届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请

行业曝光

一药企前董事长获刑16年！ 来源：中国裁判文书网、企查查整理：wangxinglai2004近日，甘肃…: 2025-04-27中纪委点名医院隐形腐败....; 2025-04-07编造生产记录! 被处罚！; 2025-03-31强生被判罚16.4亿美元！因不当营销...; 2025-03-180.22元/支的集采药被被列入“违规名单”！供应河北、黑龙江、四川、云南和陕西; 2025-03-04【25年首例】法人/企业负责人被罚！; 2025-02-26国家药品监督管理局原副局长陈时飞被查

医药财经

2025年迄今涨幅最高的10家港股18A 随着全球贸易战的日渐加剧，香港市场被诸多国际资本视为“避风港”，港股18A公司在…: 2025-04-24净利润下降26%！2024年成大生物狂苗销售承压，乙脑疫苗增长21%; 2025-04-08销售额暴增483%，CD19单抗再获批新适应症; 2025-04-01FDA CBER主任Peter Marks被迫辞职; 2025-03-31和铂暴涨500%，云顶计划赚百亿，港股18A“五锐”一年狂揽200亿逆袭密码; 2025-03-27亏损大幅收窄74.45%！康希诺发布2024年年报，流脑疫苗放量增长41.31%; 2025-03-19亏损收窄32.5%！绿竹生物LZ901冲刺上市，2026年商业化可期

市场分析

93家药企2024成绩单！100亿净利润医药股创新高，华北制药成“增速王”，华森、汇宇……翻倍 精彩内容日前，A股上市公司2024年年报披露落下帷幕，493家医药企业成绩单出炉…: 2025-04-23双抗VS单抗：哪种技术路线更具商业化潜力？; 2025-04-103类化学仿制药批准创新高; 2025-04-07汇总| 超200款中国创新药亮相AACR; 2025-03-20从寒冬到拐点：中国 CRO 行业逆境突围; 2025-03-17印度药业的国际化格局; 2025-03-052025政府工作报告，医药重点解读

医药研发

新型抗体偶联药物：抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）的偶联、纯化及表征分析 1. 前言我们知道ADC存在脱靶毒性的风险，虽然ADC的选择性是通过抗体实现的，…: 2025-04-29ASO 肾毒性机制解析与风险管控浅析; 2025-04-29寡核苷酸的非临床药代动力学特征及研究方法; 2025-04-27创新药新突破！康方生物单抗药在美国上市！; 2025-04-21双特异性抗体关键的十年; 2025-04-17抗体药物产业化趋势—89种抗体药特性调查研究; 2025-04-15国内首款！信念医药血友病B基因治疗药物获批上市

医药人才

炫景生物任命新COO 近日，苏州炫景生物科技有限公司（简称“炫景生物”）正式任命药物研发资深专家Du …: 2025-04-142名董事辞任！艾美疫苗公布最新董事名单及职能; 2025-03-17李怡平卸任药明巨诺董事会主席，信达前CCO刘敏全面接棒; 2025-02-24科伦分管质量的副总辞职; 2025-02-13恒瑞医药全球BD副总裁离职，并履新艾伯维; 2025-01-22离职石药之后，走上前台 | 刘勇军出任华普生物董事长; 2025-01-07诺华前副总裁兼核药国际市场负责人加入百济神州

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